NCT03491969Befejeződött4. fázis
Clinical Study of Lipoic Acid on Ischemic Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will evaluate the efficacy of alpha-lipoic acid(α-LA) on mortality in patients with ischemic heart failure (NYHA Class II - IV and EF =< 50%).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. ápr. 2.
- Kezdés
- 2019. jan. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 1.
- Fő szponzor
- Shanghai Zhongshan Hospital
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT03491969
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 300
- 2019. jan. 1. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Laborértékek
- Use of other investigational drugs at the time of enrollment, or within 30 days or 5 half-lives of enrollment, whichever is longer.
- allergy to any of the study drugs, drugs of similar chemical classes（Vitamin B） as well as known or suspected contraindications to the study drugs.
- Previous history of intolerance to recommended target doses of α-LA.
- Current acute decompensated HF (exacerbation of chronic HF manifested by signs and symptoms that may require intravenous therapy).
- ⑤ Symptomatic hypotension and/or a SBP < 100 mmHg.
- ⑥ Severe liver function abnormalities (ALT or AST more than 3 times of the normal upper limit).
- ⑦ Estimated GFR < 30 mL/min/1.73m2 as measured by the simplified MDRD formula.
- ⑧ Serum potassium > 5.2 mmol/L.
- ⑨ Pregnant women or women preparing for birth.
Kiket keres a vizsgálat
- patients ≥ 18 years of age, male or female.
- Patients with a diagnosis of AMI (>30 days) according to the global definition. ③Patients with a diagnosis of CHF (NYHA class II-IV) and reduced ejection fraction (EF =< 50%) and elevated BNP（NT-proBNP≥600pg/ml or BNP≥150pg/ml; NT-proBNP ≥400 pg/mL or BNP ≥100 pg/mL if patients was hospitalized for heart failure within 12months).
- Patients must be treated with standardized heart failure medications treatment at a stable dose for at least 4 weeks.
- Patients must give written informed consent before any assessment is performed.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhongshan Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.