NCT03496168Befejeződött2. fázis
Extension Study of Mavacamten (MYK-461) in Adults With Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Previously Enrolled in PIONEER
An Open-Label Extension Study of Mavacamten (MYK-461) in Adults With Symptomatic Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy Previously Enrolled in Study MYK-461-004 (PIONEER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter open-label study of the administration of mavacamten in participants with symptomatic obstructive HCM (oHCM) who previously participated in study MYK-461-004 (PIONEER-HCM).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. ápr. 5.
- Kezdés
- 2018. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 9.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- NCT-szám
- NCT03496168
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 13
- 2018. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 9.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Since enrollment into Study MYK-461-004, has developed obstructive coronary artery disease (\> 70% stenosis in one or more arteries) or known moderate or severe aortic valve stenosis
- Since enrollment into Study MYK-461-004, has developed any acute or serious comorbid condition (eg, major infection or hematologic, renal, metabolic, gastrointestinal, or endocrine dysfunction) that, in the opinion of the investigator or medical monitor, would pose a risk to subject safety or interfere with the study evaluation, procedures, or completion
- Since enrollment into Study MYK-461-004 has developed clinically significant malignant disease
Egyéb
- Has QTcF \> \> 500 ms or any other ECG abnormality considered by the investigator to pose a risk to subject safety (eg, second degree atrioventricular block type II)
Kiket keres a vizsgálat
- Completed Study MYK-461-004. Prior participation in a non-interventional observational study is allowed.
- Body weight \> 45 kg at Screening
- Has safety laboratory parameters (chemistry and hematology) within normal limits
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New Haven | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| - Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.