NCT03496402Fut, nem toboroz
Biological Characterisation of High Risk CHildhood Cancer in Children, Adolescents and Young Adults (MICCHADO)
Molecular and Immunological Characterisation of High Risk CHildhood Cancer At DiagnOsis, Treatment and Follow-up - Biological Evaluation in Children, Adolescents and Young Adults -
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Methodology: Prospective, multicentric, open, non-randomised, non-therapeutic, interventional study
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 600 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. febr. 26.
- Kezdés
- 2018. ápr. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 19.
- Fő szponzor
- Institut Curie
- Betegségek
- Neuroblasztóma, Gyermekkori daganatok, Szarkóma
- NCT-szám
- NCT03496402
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 600
- 2018. ápr. 20. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 19.) között
- 30 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- 1\) Age: patients \> 25 years old at diagnosis 2) Absence of patient or parents or legal representative written informed consent 3) Patient for whom follow-up by the investigating centre does not appear feasible
Egyéb
- Main non-inclusion Criteria common to all study cohorts:
Kiket keres a vizsgálat
- Inclusion within 3 months after diagnosis
- Availability of a cryopreserved tumour sample (primary and/or metastatic and/or lymph nodes) or peripheral blood or bone marrow samples (if invasion more than 30% of lymphoblasts) for leukaemias, obtained at the time of diagnosis during a routine procedure
- Availability of a formalin-fixed paraffin-embedded (FFPE) tumour sample (primary and/or metastasis and/or lymph nodes), obtained at the time of diagnosis during a routine procedure (except for leukaemia patients)
- Age: ≤ 25 years at diagnosis
- Written patient informed consent, or parents or legal representative written informed consent and assent of the child and the adolescent
- Compulsory affiliation to a social security scheme
- Additional inclusion criteria for the study:
- To avoid multiple sampling for children, adolescents and young adults with cancer, patients already included or to be included in a study with similar analyses and/or objectives might also be included in MICCHADO study and in this case, samples or data might be exchanged on a collaborative basis.
- Cohort 1:
- High risk neuroblastoma:
- \- Any type of neuroblastoma with MYCN amplification, except INSS stage 1
- \- Stage 4 neuroblastoma in children older than one year at diagnosis
- High risk rhabdomyosarcoma:
- Foxo1 rearrangement any stage;
- and / or N1 ;
- and / or metastatic rhabdomyosarcoma
- High risk Ewing sarcoma:
- Metastatic Ewing sarcoma family of tumours (ESFT)
- Localised inoperable Ewing sarcoma with primary tumours ≥ 200 ml
- High risk osteosarcoma:
- \- Metastatic osteosarcoma
- \- Localised inoperable osteosarcoma
- High risk leukaemia:
- Secondary acute myeloid leukaemia
- Biphenotypic acute leukaemia
- Cohort 2:
- Extra cerebral or cerebral high risk tumours including:
- other metastatic sarcomas,
- other rare high risk cancers,
- high risk renal tumours with surgery after an initial chemotherapy
- rhabdoid brain tumours (AT/RT) and extra cerebral rhabdoid tumours
- high risk or metastatic cancers of unclear histological diagnosis • Lymphoblastic leukaemia with high MRD at Day 78 (time point 2) • Very high risk T-cells acute lymphoblastic leukaemia:
- MRD ≥ 10-2 at the end of the induction ;
- or MRD ≥ 10-3 at Day 78
- Cohort 3:
- Children, adolescents and young adults, with low/intermediate risk cancers belonging to the following types:
- Neuroblastoma:
- \- Localised, without MYCN amplification
- Localised, INSS stage 1, with MYCN amplification
- Stage 4s, in infants (younger than one year at diagnosis), without MYCN amplification
- Rhabdomyosarcoma:
- Localised, without Foxo1 rearrangement
- ESFT:
- All non-high risk localised ESFT • Osteosarcoma:
- All non-high risk localised osteosarcoma
Életkor a regiszterben: 1 év – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| CHU d'Amiens-Picardie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Angers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Angers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Besançon- Hopital Jean Minjoz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Bordeaux - Hôpital des enfants - Groupe Hospitalier Pellegrin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHRU de Brest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Caen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Régional de Cancérologie et Thrapie Cellulaire Pdiatrique (CRCTCP) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont-Ferrand | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Hôpital d'Enfants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Grenoble Alpes - Hôpital Couple-Enfant Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Oscar Lambret Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Limoges - Hôpital Mère-Enfant Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Leon Berard Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital d'Enfants de la Timone (AP-HM) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Arnaud de Villeneuve Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nantes Hôpital Mère-Enfant Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital l'Archet 2 Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nice | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital universitaire Robert-Debré (AP-HP) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital d'Enfants Armand-Trousseau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Reims - Hôpital Américain Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Hopital Sud Rennes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU de Rouen - Hôp. Charles NICOLLE Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Saint Etienne Hôpital Nord Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Etienne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Universitaires de Strasbourg - Hôpital de Hautepierre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Hôpital des Enfants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Tours Hôpital Clocheville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU NANCY- Hôpital d'Enfants Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vandœuvre-lès-Nancy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Gustave Roussy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.