NCT03497637Fut, nem toboroz
Comparison of Vessel-FFR Versus FFR in Intermediate Coronary Stenoses
Comparison of Non-Invasive Vessel Fractional Flow Reserve Calculated From Angiographic Images Versus Fractional Flow Reserve in Patients With Intermediate Coronary Artery Stenoses
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective, randomized, controlled, multicenter, open-label study designed to assess whether vFFR is non-inferior to FFR in assessment of intermediate coronary stenosis in terms of the occurrence of MACE during 12 months after randomization.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 1054 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. ápr. 6.
- Kezdés
- 2020. jún. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 12.
- Fő szponzor
- Helios Health Institute GmbH
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03497637
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 1054
- 2020. jún. 20. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 12.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous CABG with patent grafts to the interrogated vessel
Más betegség
- Terminal disease with life expectancy of less than 12 months
- Severe valvular heart disease requiring intervention/surgery
Egyéb
- Tandem stenoses separated by more than 10 mm that require separate pressure guide wire interrogation or PCI (not to be interrogated or treated as a single stenosis)
- Total coronary occlusions
- Hemodynamic instability (Killip class III-IV)
- Heavily calcified or tortuous vessels
- STEMI within 24 hours of procedure
- ACS patients with difficulty in assessing the culprit lesion
- Significant contraindication to adenosine administration (e.g. Asthma bronchiale)
- Pregnancy
Kiket keres a vizsgálat
- Age >18 years
- Willing to participate and able to understand, read and sign the informed consent document before the planned procedure
- Eligible for coronary angiography and/or PCI
- Coronary artery disease in one or more native major epicardial vessels or their branches by coronary angiogram with visually assessed de novo coronary stenosis in which the physiological severity of the lesion is in question (typically 40-90% diameter stenosis).
- Stable angina or acute coronary syndrome (non-culprit vessels only and outside of primary intervention during acute STEMI or NSTE-ACS)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Heart Center Dresden - University Clinic | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinic Erlangen | Erlangen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Essen | Essen | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinic Giessen and Marburg | Giessen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Herzzentrum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Clinic Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum der Stadt Ludwigshafen | Ludwigshafen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Lukaskrankenhaus Neuss | Neuss | Németország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.