Belépés

NCT03498131BefejeződöttKorai 1. fázis

Melatonin in Patients With Multiple Sclerosis (MS).

Evaluating the Potential Role of Melatonin in Subjects With Relapsing Multiple Sclerosis (MS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 30.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To date, there are no published data on the role of melatonin supplementation or the appropriate dose for patients with multiple sclerosis. Because of the potential benefits of melatonin, this pilot study will be an exploratory investigation to evaluate the effect of supplementing melatonin in subjects with multiple sclerosis who are taking an oral disease modifying therapy (DMT) for 6 months or longer. It is our intent that the results of this study will support the rationale and be a prelude to a larger trial which can focus on clinical efficacy of melatonin therapy outcomes.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tényleges)
Első benyújtás
2018. ápr. 6.
Kezdés
2018. máj. 9.
Elsődleges befejezés
2022. júl. 29.
Fő szponzor
Providence Health & Services
NCT-szám
NCT03498131

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 30
  • 2018. máj. 9. és az elsődleges befejezés (2022. júl. 29.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Steroid therapy within 30 days of enrollment
  • The addition of an antidepressant is not allowed during the study period; if on an antidepressant at screening, the dose must be stable 30 days prior to enrollment and dose changes are prohibited during the study

Egyéb

  • Use of melatonin within 30 days of enrollment
  • The addition of any sleep aide or change in dose within 30 days of enrollment or during the trial
  • The addition or change in dose of Vitamin D within 30 days of enrollment or during the trial
  • Change in DMT during the trial
  • Use of anticoagulation at the time of enrollment and during the trial
  • The addition or change in dose of any stimulants, including but not limited to, amantadine, armodafinil, methylphenidate, or modafinil within 30 days of enrollment or during the trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female subjects with relapsing forms of MS who have been on a stable dose of dimethyl fumarate, fingolimod, teriflunomide, diroximel fumarate, siponimod, or ozanimod for 6 months or longer
  • Confirmed diagnosis of Relapsing MS
  • Women of childbearing potential must employ proven methods to prevent pregnancy during the course of the trial; the acceptable method will be left to the judgment of the investigator
  • Not pregnant or lactating
  • No evidence of significant cognitive or psychiatric disorder
  • Able to understand the purpose and risks of the study
  • Must be willing to sign an informed consent and follow the protocol requirements

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Providence MS Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		PortlandEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.