NCT03498183Befejeződött2/3. fázis
Value of the Combination Ultrasonography With Ti-RADS Score / Dual Tracer Scintigraphy MIBI-Tc99m/Iodine-123 in the Detection of Malignancy of Thyroid Nodules (≥15 mm) Classified Bethesda III or IV on Cytology
Value of the Combination Ultrasonography With Ti-RADS Score / Dual Tracer Scintigraphy MIBI-Tc99m/Iodine-123 in the Detection of Malignancy of Thyroid Nodules (Sup or Egal to 15 mm) Classified Bethesda III or IV on Cytology
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The main objective of the study is to show that the addition of ultrasonography to the dual tracer scintigraphy MIBI-Tc99m/Iodine-123 will increase (at least +5%) the negative predictive value compared to the dual tracer scintigraphy alone in detection of malignancy in thyroid nodules ≥15 mm classified as Bethesda III-IV on cytology.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2/3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 372 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 29.
- Kezdés
- 2019. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. máj. 7.
- Fő szponzor
- Nantes University Hospital
- Betegségek
- Pajzsmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03498183
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
- Bevont résztvevők: 372
- 2019. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 7.) között
- 7 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Administration of iodinated contrast in the previous 3 weeks.
- Refusal of surgical treatment or contraindication for surgery or anesthesia
Más betegség
- History of cervicotomy.
Egyéb
- Underage and adults under guardianship.
- Pregnant, without efficient contraception (if needed) or breast feeding women.
- Contraindication to scintigraphy or to Iodine123/ MIBI 99Tc administration
- Treatment containing iodine (i.e. : Amiodarone)
- Hypo or hyperthyroidism treated or not.
- Nodules inferior 15 mm.
- Refusal to sign the consent.
- Morbid obesity (BMI Superior 40 kg/m2).
- Hyperparathyroidism.
Kiket keres a vizsgálat
- Any patient over 18 years with a thyroid nodule ≥15 mm (maximal diameter measured on US) with a Bethesda class III or IV (FNA less than 6 months before the surgery).
- Given signed, written informed consent
- Affiliation to a social security system.
- Neither-pregnant nor breast-feeding women.
- Use of efficient contraception for patient with pregnancy potential (if needed).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (7)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Avicenne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bobigny | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Limoges | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hospices Civils Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Curie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Assistance publique des Hôpitaux de Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.