NCT03498378Fut, nem toboroz1. fázis
Avelumab, Cetuximab, and Palbociclib in Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
A Phase I Study of Avelumab, Palbociclib, and Cetuximab in Recurrent or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to find out if the study drugs Avelumab, Cetuximab, and Palbociclib will slow or stop your cancer from getting worse, and whether it causes side effects. The second purpose is to measure whether your cancer responds to the study drugs Avelumab, Cetuximab, and Palbociclib. The study drugs Avelumab, Cetuximab, and Palbociclib are types of drugs called a monoclonal antibody. Monoclonal antibodies are made to recognize, target, and bind to specific proteins on cells the building blocks making up your tissues.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 27.
- Kezdés
- 2018. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2020. febr. 4.
- Fő szponzor
- Kathryn Gold
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03498378
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 24
- 2018. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2020. febr. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Chemotherapy 28 days prior to first administration of study treatment and/or monoclonal antibody ≤8 weeks prior to first administration of study treatment.
- Concurrent systemic immunosuppressant therapy (eg, cyclosporine A, tacrolimus, etc., or chronic administration of \>10 mg/day of prednisone or equivalent)
- Prior organ transplantation
Más betegség
- History of other malignancies,
- Known history of human immunodeficiency virus (HIV) or active infection with hepatitis C virus (HCV) or hepatitis B virus (HBV).
Laborértékek
- Prior therapy with an EGFR inhibitor or PD-1 or PD-L1 inhibitor in the recurrent or metastatic setting
Egyéb
- Uncontrolled central nervous system metastases (stable metastases permitted)
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or cytologically proven squamous cell carcinoma of the head and neck not amenable to curative intent therapy.
- Presence of measurable tumor lesions per RECIST criteria v1.1
- Life expectancy greater than 12 weeks.
- Adequate hematologic, hepatic, and renal function
- Negative serum or urine pregnancy test for women of child bearing potential
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UC San Diego Moores Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | La Jolla | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.