NCT03500328Befejeződött

Traditional Versus Early Aggressive Therapy for Multiple Sclerosis Trial

A Pragmatic Trial to Evaluate the Intermediate-term Effects of Early, Aggressive Versus Escalation Therapy in People With Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

FDA-approved multiple sclerosis (MS) disease-modifying therapies (DMTs) target the relapsing phase of MS but have minimal impact once the progressive phase has begun. It is unclear if, in the relapsing phase, there is an advantage of early aggressive therapy with respect to preventing long-term disability. The infectious risks and other complications associated with higher-efficacy treatments highlight the need to quantify their effectiveness in preventing disability. The TRaditional versus Early Aggressive Therapy for MS (TREAT-MS) trial is a pragmatic, randomized controlled trial that has two primary aims: 1) to evaluate, jointly and independently among patients deemed at higher risk vs. lower risk for disability accumulation, whether an "early aggressive" therapy approach, versus starting with a traditional, first-line therapy, influences the intermediate-term risk of disability, and 2) to evaluate if, among patients deemed at lower risk for disability who start on first-line MS therapies but experience breakthrough disease, those who switch to a higher-efficacy versus a new first-line therapy have different intermediate-term risk of disability.

Állapot (regiszter): Befejeződött
Vizsgálattípus: Beavatkozással járó
Résztvevők száma: 900 (tényleges)
Első benyújtás: 2018. febr. 21.
Kezdés: 2018. máj. 2.
Elsődleges befejezés: 2026. júl. 31.
Fő szponzor: Johns Hopkins University
Betegségek: Sclerosis multiplex (SM)
NCT-szám: NCT03500328

Mit vállalsz

Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
Bevont résztvevők: 900
2018. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 31.) között
47 helyszín, 1 országban
Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

Prior treatment with rituximab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab, mitoxantrone or cladribine
Prior treatment with any other MS DMT for more than 6 months
Prior treatment with experimental aggressive therapies (e.g., T-cell vaccine, total lymphoid radiation, stem cells)
Treatment with teriflunomide within past 2 years (even for ≤ 6 months), unless rapid wash out done (i.e., with cholestyramine or activated charcoal)
Prior treatment with any other investigational immune-modulating /suppressing drug for MS not listed above

Életkor

Women of child-bearing age who are planning or strongly considering conception during the study time frame

Egyéb

Treatment in the past 6 months with any MS DMT
Pregnant or breast-feeding

Kiket keres a vizsgálat

Aged 18-60 years
Meets 2017 McDonald criteria for relapsing-remitting MS [patients with clinically isolated syndrome (CIS) are not eligible]
Must be EITHER John Cunningham (JC) virus antibody negative or low positive (index antibody titer <0.9), OR negative for: Hepatitis B and C, tuberculosis
HIV negative
No chemotherapy in past year; if patient has prior history of chemotherapy or malignancy, documentation in chart explaining why potential risks of higher-efficacy therapy are justified

Életkor a regiszterben: 18 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Helyszín	Város	Ország	Helyszín állapota
University of Michigan	Ann Arbor	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Maryland, Baltimore	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The Johns Hopkins Hospital	Baltimore	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Billings Clinic	Billings	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Alabama at Birmingham	Birmingham	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Massachusetts General Hospital	Boston	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Vermont and State Agricultural College	Burlington	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
CommonSpirit Health Research Institute	Carmichael	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Rush University Medical Center	Chicago	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Blacksburg Neurology	Christiansburg	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Cincinnati	Cincinnati	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
OhioHealth Research Institute	Columbus	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Texas Southwestern Medical Center	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Baylor Scott and White Health	Dallas	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Geisinger Clinic	Danville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Wayne State University	Detroit	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Florida	Gainesville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Advanced Neurology Specialists	Great Falls	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Hackensack University Medical Center	Hackensack	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of Kansas Medical Center (KUMC)	Kansas City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Cedars-Sinai Medical Center	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California, Los Angeles	Los Angeles	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Norton Neurology MS Services	Louisville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Miami	Miami	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Medical College of Wisconsin	Milwaukee	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
The University of South Alabama	Mobile	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Vanderbilt Comprehensive MS Center	Nashville	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Christiana Care Health Services, Inc.	Newark	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Columbia University Medical Center	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Icahn School of Medicine at Mount Sinai	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
New York University School of Medicine	New York	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Neurology Consultants of Tidewater	Norfolk	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Oklahoma Medical Research Foundation	Oklahoma City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Nebraska Medical Center	Omaha	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
St. Joseph's Hospital & Medical Center / Barrow Neurological Institute	Phoenix	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Allegheny Health Network Research Institute	Pittsburgh	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Providence Health and Services - Oregon	Portland	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Mayo Clinic	Rochester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Central Texas Neurology Consultants	Round Rock	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Utah	Salt Lake City	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California San Diego	San Diego	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of California San Francisco	San Francisco	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Swedish Health Services	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Washington	Seattle	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of South Florida Health	Tampa	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
Georgetown University	Washington D.C.	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot
University of Massachusetts Medical School	Worcester	Egyesült Államok	Ismeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.