NCT03503773Befejeződött2. fázis
The TARGET BP OFF-MED Trial
A Phase 2, Multicenter, Blinded, Sham Procedure-Controlled Trial of Renal Denervation by the Peregrine System Kit, in Subjects With Hypertension, in the Absence of Antihypertensive Medications
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To obtain an assessment of the efficacy and safety of renal denervation by alcohol-mediated neurolysis using the Peregrine Kit in hypertensive subjects in the absence of antihypertensive medications.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 350 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 23.
- Kezdés
- 2018. szept. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jan. 31.
- Fő szponzor
- Ablative Solutions, Inc.
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT03503773
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 350
- 2018. szept. 24. és az elsődleges befejezés (2022. jan. 31.) között
- 4 helyszín, 4 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subject is being treated chronically (e.g. daily use) with NSAIDs, immunosuppressive medications, or immunosuppressive doses of steroids. Aspirin therapy and nasal pulmonary inhalants are allowed.
- Subject has a history of myocardial infarction, unstable angina pectoris, or stroke/TIA within 6 months prior to the planned procedure.
Más betegség
- Subject has any of the following conditions: severe cardiac valve stenosis, heart failure (New York Heart Association \[NYHA\] Class III or IV), chronic atrial fibrillation, and known primary pulmonary hypertension (\>60 mmHg pulmonary artery or right ventricular systolic pressure).
Laborértékek
- Subject has an estimated glomerular filtration rate (eGFR) of ≤45 mL/min/1.73 m2, based on the Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) equation; or is on chronic renal replacement therapy.
Egyéb
- Subject has renal artery anatomy abnormalities.
- Subject has documented sleep apnea.
- Subject is pregnant or lactating at the time of enrollment or planning to become pregnant during the trial time period (female subjects only).
Kiket keres a vizsgálat
- Has 3 office blood pressure measurements with a mean office systolic blood pressure (SBP) of ≥140 mmHg and ≤180 mmHg, AND a mean office diastolic blood pressure (DBP) of ≥90 mmHg.
- Subject is willing to discontinue any current antihypertensive medications during the run-in period and the post-treatment period.
- Has a mean 24-hour ambulatory SBP of ≥135 mmHg and ≤170 mmHg with ≥70% valid readings
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cliniques universitaires Saint-Luc Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum des Saarlandes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Homburg/Saar | Németország | Ismeretlen állapot |
| Clinique Pasteur - Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| NIHR Barts Cardiovascular Biomedical Research Unit Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.