NCT03509012Befejeződött1. fázis
Immunotherapy in Combination With Chemoradiation in Patients With Advanced Solid Tumors
A Phase I Multicenter Study of Immunotherapy in Combination With Chemoradiation in Patients With Advanced Solid Tumors (CLOVER)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an open-label, multicenter, phase I study to evaluate the safety and tolerability of durvalumab ± tremelimumab in combination with chemoradiation in patients with advanced solid tumors
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 105 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 12.
- Kezdés
- 2018. máj. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2020. dec. 31.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok, Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03509012
- EudraCT-szám
- 2017-002242-77
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 105
- 2018. máj. 2. és az elsődleges befejezés (2020. dec. 31.) között
- 12 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders
Más betegség
- Patients with simultaneous primary malignancies or bilateral tumors
- Active infection including tuberculosis, hepatitis B, hepatitis C, or human immunodeficiency virus (HIV; positive HIV 1/2 antibodies)
- Has a paraneoplastic syndrome (PNS) of autoimmune nature
- HNSCC cohort: Head and neck cancer that does not include unresectable, locally advanced cancer of oral cavity, larynx, oropharynx or hypopharynx. HNSCC of unknown primary are also excluded
Egyéb
- Brain metastases or spinal cord compression
- NSCLC and SCLC cohort: Mixed SCLC and NSCLC histology
- SCLC cohort: Extensive-stage SCLC
Kiket keres a vizsgálat
- World Health Organization (WHO)/ECOG performance status of 0 or 1
- Body weight \>30 kg at enrollment and treatment assignment
- At least 1 measurable lesion, not previously irradiated
- No prior exposure to immune-mediated therapy (including therapeutic anticancer vaccines)
- For patients with oropharyngeal HNSCC HPV status has to be known
Életkor a regiszterben: 18 év – 110 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.