NCT03510442Toboroz
Natural History, Genetics, and Pathophysiology of Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, Adult-Onset Still's Disease, and Related Conditions
Investigation of the Natural History, Genetics, and Pathophysiology of Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis, Adult-Onset Still's Disease and Related Inflammatory Conditions
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Background: Inflammatory conditions can cause symptoms like fevers, arthritis, and rash. Systemic juvenile idiopathic arthritis (sJIA) is one of these conditions. So is adult-onset Still s disease (AOSD). Their causes are unknown. Researchers want to learn more about these conditions. This includes genetic changes and environmental factors. Objective: To study sJIA and AOSD in children and adults over time. Eligibility: People with known or suspected sJIA, AOSD, or similar inflammatory condition Design: Participants will be screened with a phone call. Participants will have 1 visit. It may be outpatient or they may be admitted to the clinic. The visit may last up to 5 days. Participants will have: * Medical history * Physical exam * Musculoskeletal exam * Questions about overall health and quality of life, disease activity, functional status, and cognitive ability. Participants may also have: * Pictures taken of their skin, joints, or spine * Blood, urine, and stool tests * Scans or X-rays of joints with arthritis * Chest X-ray * Heart tests * Skin biopsy. The skin will be numbed. The top layers of a small area will be scraped off. Participants who have a joint aspiration may provide a fluid sample. The joint will be prepared, then fluid is removed by needle. A corticosteroid may be injected. Participants who have a bone marrow biopsy may provide sample cells. Participants may be seen by NIH specialists. Members of the participant s family and healthy volunteers may give blood or saliva samples for genetic testing. Participants may repeat some study tests every 6 months.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2000 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. ápr. 26.
- Kezdés
- 2018. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2050. jan. 1.
- Fő szponzor
- National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
- Betegségek
- Rheumatoid arthritis
- NCT-szám
- NCT03510442
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 2000
- 2018. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2050. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan gyermekeket és felnőtteket keres, akiknek szisztémás juvenilis idiopátiás arthritisük (sJIA), felnőttkori Still-kórjuk (AOSD) vagy hasonló gyulladásos betegségük van. Rokonok és egészséges önkéntesek is csatlakozhatnak.
- Életkor
- 1 naposnál idősebbtől 100 évesig. Egészséges önkéntesek: 2 éves kortól.
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- Az sJIA vagy az AOSD jeleit és tüneteit mutató emberek. 16 év alatt: meg kell felelni az sJIA-ra vonatkozó ILAR-kritériumoknak. 16 évesek és idősebbek: az ILAR-kritériumoknak korábban vagy jelenleg meg kell felelni sJIA esetén, vagy a Yamaguchi-kritériumoknak AOSD esetén (negatív ANA és RF is kell). Aki korábban megfelelt a kritériumoknak, de most nincs betegsége, szintén csatlakozhat.
- Biomarker vagy leletérték
- AOSD esetén a negatív ANA és RF a Yamaguchi-kritériumok része.
A részvétel fő kizáró okai
- Felnőtt, aki nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Gyermek, akinek a szülője vagy gondviselője nem elérhető
- Bármilyen egészségi állapot, amely a kutatók szerint összezavarná a vizsgálat értelmezését
- Nem tud részt venni a követő vizitéken
- Egészséges, nem rokon önkéntesek: korábbi autoimmun, autoinflammatorikus, reumatológiai vagy daganatos betegség, illetve megmagyarázhatatlan gyulladásos tünetek
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Presence of any medical condition that would, in the opinion of the investigators, confuse the interpretation of the study.
Egyéb
- Affected and Healthy subjects:
- In adults, inability, or the lack of capacity to provide informed consent. In the case of minors, unavailability of a parent or guardian.
- Unavailability, or inability to adhere with the schedule for follow-up visits
A regiszterben nem jelölt feltételek
- INCLUSION CRITERIA:
- Affected subject:
- Patients with signs and symptoms of sJIA will be classified as outlined in Diagnosis/Classification Criteria.
- Patients less than 16 years of age will be considered to have sJIA if they meet the ILAR criteria for sJIA.
- Patients 16 years of age and older will be considered to have sJIA if they have previously met ILAR criteria for sJIA.
- Patients with signs and symptoms of AOSD will be classified as outlined in Yamaguchi Criteria for diagnosing Adult-Onset Still's Disease.
- Patients 16 years of age and older will be considered to have AOSD if they meet the Yamaguchi criteria for AOSD (including a negative ANA and RF).
- Patients may be considered to have a diagnosis of AOSD if they met criteria for diagnosis in the past but do not still have present evidence of disease.
- Pregnant people with still's disease are allowed to enroll. Pregnant people will not be asked to submit to a skin biopsy or bone marrow aspiration.
- The minimum age for participation in this study is between 0 and older.
- Healthy Subjects:
- Healthy Volunteers related to individuals included under items 1 and 2 above will be enrolled.
- Unrelated healthy volunteers will be enrolled for clinical, cellular, molecular, and biochemical assays, and genetic evaluation. Individuals who undergo phlebotomy specifically to provide a control specimen will include both pediatric and adult patients and will not be pregnant.
- Healthy Volunteer should not have any history of autoimmune, autoinflammatory, rheumatic or proliferative/malignant disease or any unexplained inflammatory signs/symptoms or conditions (applies to unrelated).
- The minimum age for participation in this study under this cohort is 2 years.
Életkor a regiszterben: 1 nap – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Institutes of Health Clinical Center | Bethesda | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.