NCT03512132Toboroz
Study of High Density Lipoprotein Function in Type 1 Diabetic Patients With Nephropathy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A number of arguments suggest that the deterioration in high density lipoproteins (HDL) functioning may worsen with the development of nephropathy during type 1 diabetes (T1D). The objective of this study will be to investigate to what extent nephropathy in T1D patients in the microalbuminuria and macroalbuminuria stages, compared to T1D patients without nephropathy, is associated with an alteration in HDL functionality and changes in HDL size and composition (lipids with detailed study of phosphates and sphingolipids, main lipoproteins, inflammatory markers).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. ápr. 11.
- Kezdés
- 2018. ápr. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2027. okt.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Universitaire Dijon
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03512132
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2018. ápr. 24. és az elsődleges befejezés (2027. okt.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 évnél idősebb, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteket keres, vesekárosodással (fehérje a vizeletben) vagy anélkül, valamint cukorbetegség nélküli felnőtteket összehasonlító csoportnak. Vér- és vizeletmintát vesznek.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Férfiak és nők
- A betegség stádiuma
- 1-es típusú cukorbetegség normál albuminnal a vizeletben, mikroalbuminuriával vagy makroalbuminuriával. Vese szűrési sebessége 90 mL/perc/1,73 m2 felett (makroalbuminuria esetén 45 felett). Az összehasonlító csoportban nincs cukorbetegség.
- Korábbi kezelés
- Nem szedhet a vérzsírokat befolyásoló gyógyszereket, kivéve az 1-es típusú cukorbetegség miatti inzulint.
- Biomarker vagy leletérték
- 1-es típusú cukorbetegek: HbA1c 6 és 9% között. Az albumin a vizeletben az egyes csoportoknál leírtak szerint. Összehasonlító csoport: éhgyomri vércukor 6,10 mmol/L alatt, trigliceridszint 1,7 mmol/L alatt, HDL-koleszterin nőknél 1,30 mmol/L, férfiaknál 1,03 mmol/L felett.
A részvétel fő kizáró okai
- Védett felnőtt
- Nincs társadalombiztosítási rendszerhez tartozás
- Terhes vagy szoptató nő
- A zsíranyagcserét befolyásoló gyógyszerek szedése, például kortikoszteroidok, ösztroprogesztogének, retinsav vagy antiproteázok
- BMI 30 kg/m2 felett
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Drugs interfering with lipid metabolism outside insulin for DT1 : hypolipidemic (only for patients included in the DT1-micro group), corticosteroid, estroprogestogens, retinoic acid, antiproteases.
Egyéb
- Protected adult
- Patient not affiliated to a social security scheme
- Pregnant or breastfeeding woman
- BMI > 30 kg/m2
Kiket keres a vizsgálat
- age > 18 years
- a person who has given oral consent
- Non-diabetics
- Fasting plasma glucose < 6.10 mmol/L (1.1 g/L)
- Triglyceridemia < 1.7 mmol/L (1.5 g/l)
- HDL-C concentration > 1.30 mmol/L (for women and 1.03 mmol/L for men)
- Glomerular filtration flow rate > 90 mL/min/1.73m2 (These thresholds correspond to the standard thresholds for these parameters)
- age > 18 years
- a person who has given oral consent
- Diabetic type 1 (based on the patient's clinical history and/or the presence of anti-glutamate decarboxylase autoantibodies and/or plasma C-peptide less than 0.5 ng/l)
- HbA1c between 6 and 9%.
- normal albuminuria (albumin/creatinine ratio < 2.5 mg/mmol in men and < 3.5 in women)
- glomerular filtration rate > 90 mL/min/1.73m2
- age > 18 years
- a person who has given oral consent
- Diabetic type 1 (based on the patient's clinical history and/or the presence of anti-glutamate decarboxylase autoantibodies and/or plasma C-peptide less than 0.5 ng/l)
- HbA1c between 6 and 9%.
- Microalbuminuria (albumin/creatinine ratio > 2.5 mg/mmol in men and > 3.5 in women, and < 30 mg/mmol)
- glomerular filtration rate > 90 mL/min/1.73m2
- age > 18 years
- a person who has given oral consent
- Diabetic type 1 (based on the patient's clinical history and/or the presence of anti-glutamate decarboxylase autoantibodies and/or plasma C-peptide less than 0.5 ng/l)
- HbA1c between 6 and 9%.
- Macroalbuminuria (albumin/creatinine ratio > 30 mg/mmol)
- glomerular filtration rate > 45 mL/min/1.73m2
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chu Dijon Bourogne | Dijon | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.