NCT03514329Toborzás még nem indult
Vapor Ablation for Localized Cancer Lesions
Vapor Ablation for Localized Cancer Lesions of the Lung - A Clinical Feasibility Definitive Treatment Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 27. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, single-arm, multi-center, pilot trial of Bronchoscopic Thermal Vapor Ablation for Lung Cancer (BTVA-C) in patients with primary lung cancer or metastatic cancer in the lung. Patients who have consented to participate in this study (enrolled) will be subject to eligibility screening and baseline assessments, prior to undergoing the BTVA-C procedure. Only patients that meet all of the inclusion criteria and none of the exclusion criteria will receive vapor ablation treatment. Patients will be followed for up to 12 months.
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2017. szept. 25.
- Kezdés
- 2026. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2028. márc. 30.
- Fő szponzor
- Uptake Medical Technology, Inc.
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03514329
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2026. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2028. márc. 30.) között
- 2 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently receiving immunosuppressive medication or prednisone > 10 mg/day (or equivalent)
- Pre-existing implants within the airways that impede navigation to the target lesion
- Disorder of coagulation, history of severe hemoptysis, or receiving anticoagulant medication. Antiplatelet medication is permitted provided that the medication can be held a minimum of 7 days prior to the procedure and 10 days post-procedure.
Más betegség
- Tumor is associated with atelectasis or obstructive pneumonitis or pleural effusion
- Hospitalization for cardiac disease within the preceding 6 months
- Recent infection (within 30 days)
- Any condition that in the opinion of the investigator or reviewer may interfere with the safety of the patient or evaluation of the study objectives
Laborértékek
- Liver enzymes (ALP, ALT, AST) or total bilirubin > 1.5 upper limit of normal (ULN)
- Serum creatinine > 2 mg/dl
Egyéb
- Centralized tumor (abutting main stem bronchus, main pulmonary artery branches, esophagus, or trachea)
- Carcinoid lung tumors
- Pulmonary function tests (PFTs): post-bronchodilator forced expired volume in one second (FEV1) <20% predicted, diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO)<20% predicted
- Requirement for supplemental oxygen (includes at rest or during exercise)
- Pregnant or breastfeeding women and those of childbearing potential who are not practicing a reliable form of contraception.
- Any tumor characteristic that in the opinion of the investigator or reviewers may interfere with the safety of the patient or evaluation of the study objectives.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: ≥ 18 years old
- Patient has been recommended for ablation or recommended for an alternative to surgery
- Non-small cell lung cancer tumor(s) ≤ 2cm (T1aN0, T1bN0) OR Metastatic lung tumor(s) ≤ 2cm
- Microscopic proof of malignancy obtained
- Location of tumor:
- In periphery of lung (outermost 1/3)
- Maximum of three vapor ablation applications would target entire margin according to the vapor ablation plan
- Signed patient informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Otto-Wagner Hospital | Vienna | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero - Universitaria | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.