NCT03515304Befejeződött2. fázis
Evolocumab in Acute Coronary Syndrome
Evolocumab in Acute Coronary Syndrome: A Double-Blind Randomized Placebo Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Vascular and myocardial inflammation are significantly increased in Acute Coronary Syndrome (ACS) patients, are closely correlated to LDL-C levels, and are associated with these adverse consequences in the post-ACS patient population. Serum proprotein convertase subtilisin/kerin type 9 (PCSK9) levels are also increased in ACS, may raise LDL-C, and the investigators' pre-clinical studies indicate that PCSK9 is also a potent inducer of vascular inflammation. The addition of the PCSK9 antibody evolocumab, currently approved to lower LDL-C in certain patient populations, to current medical therapies would appear to be of particular benefit in an important subset of ACS patients, those with non-ST elevation myocardial infarction (NSTEMI) by markedly reducing LDL-C, stabilizing vulnerable plaque, and limiting inflammation-associated myocardial cell loss and resultant dysfunction.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. ápr. 10.
- Kezdés
- 2018. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. okt. 25.
- Fő szponzor
- Johns Hopkins University
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03515304
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2018. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current or prior treatment with a PCSK9 antibody
- Female of childbearing potential who has not used acceptable method(s) of birth control for at least one month prior to screening
- Contraindication to statin therapy
Más betegség
- ST elevation myocardial infarction
- Scheduled for cardiac surgery
- Latex allergy
- History of hypersensitivity to any monoclonal antibody
Egyéb
- Patients requiring invasive hemodynamic support
- Current participation in an intervention clinical trial
- Subject likely not able to complete protocol related visits or procedures
Kiket keres a vizsgálat
- Non ST segment elevation myocardial infarction
- Troponin I >/ 5.0 ng/dL
- Permission of attending physician
Életkor a regiszterben: 25 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Steven Paul Schulman | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.