Monthly Boluses Versus Daily Doses for Correcting Blood Vitamin D Deficit in Obese Children and Adolescents

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Childhood obesity is one of the most serious public health challenges of the 21st century, with an increasing prevalence over time in developed countries. Overweight and obese children and adolescents are likely to remain so into adulthood and to develop chronic diseases at a young age, such as diabetes and cardiovascular disease. Obese patients, whether adults or children, are likely to have low serum vitamin D levels due to sequestration and/or volumetric dilution of this fat-soluble vitamin in adipose tissue. Studies have established a link between vitamin D deficiency or insufficiency and chronic diseases such as hypertension, type 2 diabetes and other metabolic problems. Determining physiological 25(OH)D levels to ensure optimal phosphocalcic metabolism and bone mineralisation requires the use of functional markers: parathyroid hormone (PTH) levels, assessment of the intestinal calcium absorption fraction, assessment of bone mineral density and bone mineral content using absorptiometry. Vitamin D deficiency leads to malabsorption of calcium and phosphate in the digestive tract, with concentrations, especially of calcium, tending to fall in plasma, resulting in hypersecretion of PTH, which mobilises bone calcium to maintain subnormal blood calcium levels. Each unit increase in BMI is associated with lower serum vitamin D concentrations: given these low concentrations in this population associated with the risk of developing pathologies, it is important to ensure adequate vitamin D supplementation. The latest paediatric recommendations recommend, for children aged between 1 and 18 with vitamin D deficiency, a supplement of 2,000 IU/day for at least 6 weeks or a bolus of 50,000 IU once a week for at least 6 weeks. There are different dosage regimens for the replacement of vitamin D deficiency depending on the country: there is a lack of data on the appropriate dosage and administration regimens for vitamin D supplementation in cases of deficiency, particularly in obese children and adolescents. A prospective, randomised clinical trial will make it possible to define the vitamin D supplementation regimen best suited to increasing serum vitamin D levels in these children and adolescents suffering from obesity.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
• Tervezett résztvevők: 68
• 2023. dec. 4. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
• 4 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 5 és 18 év közötti elhízott gyerekeket és serdülőket keres, hogy összehasonlítsa a D-vitamin szájon át adásának két módját: a havi nagy adagot és a napi adagot.

Életkor

5–18 év

Nem

Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Elhízás: a testtömegindex (BMI) a 97. percentilis felett van, az IOTF 30 felett, kor és nem szerint, a WHO referenciaértékei alapján.

Korábbi kezelés

A bevonási vizit előtti 3 hónapban nem szedhetett D-vitamin-pótlást. Nem lehet folyamatban görcsoldó/barbiturát, szteroid vagy tiazid vízhajtó kezelés.

Biomarker vagy leletérték

A vér D-vitamin-szintje nem lehet 250 nmol/L felett (a D-vitamin-túlsúly kizárt). A vér kalciumszintje nem lehet 2,65 mmol/L felett.

A részvétel fő kizáró okai

• Tünetekkel járó D-vitamin-hiány (tetánia, izomgyengeség, alacsony kalcium miatti görcsroham)
• Angolkór jelei a röntgenen
• Krónikus betegség, például máj- vagy vesebetegség, felszívódási zavar, Williams-szindróma vagy pajzsmirigy-alulműködés
• Magas kalciumszint a vizeletben, kalciumos vesekő vagy nephrocalcinosis
• Terhesség vagy szoptatás

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 5 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat