NCT03519048Fut, nem toboroz3. fázis
Multicentric Comparative Study Between a Conventional and an Intensive Follow up Strategy After Treatment of a Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Randomized Multicentric Comparative Study Between a Conventional and an Intensive Follow up Strategy After Treatment of a Head and Neck Squamous Cell Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Phase III randomized trial to compare the efficacy in terms of overall survival of two follow-up strategies (conventional versus intensive) among smokers and/or alcohol drinkers patients, older than 35 year, in complete remission 2-4 months after treatment of head and neck squamous cell carcinoma Patients will be randomized after the post-treatment check-up (clinical examination and reference imaging including PET-CT for patients ≥ N2) performed 2 to 4 months after the end of treatment. The randomization ratio is 1:1.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 197 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. ápr. 26.
- Kezdés
- 2018. jan. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2031. jan.
- Fő szponzor
- Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03519048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 197
- 2018. jan. 17. és az elsődleges befejezés (2031. jan.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Other malignancies within 5 years prior to randomization that needs followup by PET-scan or chest CT or head and neck CT/MRI
Más betegség
- Severe psychiatric condition that may inhibit protocol participation and in the judgment of the investigator would make the patient inappropriate for entry into this study.
- Any disease that needs follow-up by regular upper digestive endoscopy
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding women
- Impossibility to perform the planned exams of the intensive strategy
- Nasopharyngeal carcinoma
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females aged superior to 35 years
- Current or previous smokers (smoked more than 10 packs year) or alcohol drinkers (current or previous, more than 140 g alcohol per week) or both
- Histologically proven invasive HNSCC stage 0 to IVa, excluding T4b and nasopharynx. Patients with in situ carcinoma are eligible.
- Treated with curative intent
- Free of cancer at the post-treatment clinical and radiological examination (negative PET-CT for N≥2) at least 2 months after the end of the last treatment and no later than 4 months after. If there is a strong doubt of lack of complete remission (for example if more exams or longer follow-up are needed to affirm or deny complete remission), the patient is not eligible for the trial.
- Remark: Patients with several head and neck squamous cell carcinoma (concomitant or successive), all treated with curative intent and all in complete remission, are eligible.
- Agree to have a long term follow-up
- Signed informed consent
- Patient affiliated to a social security system or beneficiary of the same
Életkor a regiszterben: 35 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.