NCT03522597Befejeződött
Metabolism, Breastmilk, and Microbiome
Maternal Metabolism, Breast Milk Composition, and Infant Outcomes: The 4M Project
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The objective of this pilot study is to compare breast milk composition in mothers of three different metabolic states (normal weight, obese, and gestational diabetic) and to determine the extent to which breastmilk components are transmitted to the infant gut and are associated with the anthropometric and body composition changes in their infants during the first 6 months of life. It is hypothesized that 1) different maternal metabolic states will be associated with differences in breastmilk microbial communities and breastmilk biochemical features, 2) differences in these breastmilk biomarkers will be transmitted to infants and 3) breastmilk microbial and metabolic features will be associated with infant growth outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 2050 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. márc. 22.
- Kezdés
- 2018. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2025. júl. 1.
- Fő szponzor
- University of Minnesota
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03522597
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 2050
- 2018. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2025. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- known congenital metabolic, endocrine disease, or congenital illness affecting infant feeding
- preexisting diabetes
Egyéb
- alcohol consumption >1 drink per week during pregnancy/lactation
- tobacco consumption during pregnancy/lactation,
- inability to speak/understand English
- planned delivery at a site other than the University of Minnesota Medical Center- West Bank campus.
Kiket keres a vizsgálat
- (For new enrollment of 50 pregnant women with gestational diabetes and their infants. Enrollment of normal weight and obese cohort comparators already accomplished under ClinicalTrial NCT03301753):
- Pregnant women
- age 21-45 at time of delivery
- report during enrollment procedures that they have social support for and intention to exclusively breastfeed for at least 3 months (breastfeeding intentions are known to be correlated with actual behavior), and if parity >1, that they successfully breastfed after a previous pregnancy for at least 3 months
- singleton pregnancy
- known gestational diabetes Definition of Gestational Diabetes: 1) an elevated glucose challenge test >200 mg/dL or 2) two abnormal values on the glucose tolerance test according to Carpenter-Coustan criteria.
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Minnesota | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.