NCT03524469Befejeződött
Studying Infant Nutrition and Blood Sugar
Studying Infant Nutrition and Glycemia (SING)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to learn about how breast milk from mothers with insulin-resistance may be different. Investigators are specifically studying insulin concentrations in breast milk. Investigators are also studying how insulin in breast milk might affect a baby's intestines and pancreas.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 156 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 2.
- Kezdés
- 2018. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 1.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03524469
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 156
- 2018. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Maternal insulin therapy after birth
Más betegség
- Significant maternal health concern including type 1 diabetes, renal, kidney, thyroid, or cardiovascular disease, pre-eclampsia, or other disease.
Laborértékek
- Infant supplementation with infant formula (glucose gel or donor milk is acceptable)
Egyéb
- Scheduled C-sections or emergency C-sections with no labor (natural or induced)
- Delivery before 37 weeks
- Infant birth weight <2500g
- Infant medical or genetic indications that would impact normal feeding behavior, insulin signaling or growth patterns
Kiket keres a vizsgálat
- Mothers ≥ 19 years of age
- Mothers intending to Exclusively Breastfeed for at least 5months
- Mothers comfortable with feeding their infants expressed breast milk from a bottle at 2-weeks postpartum
- Trial of labor (no scheduled C-sections)
- Singleton birth
- Healthy Infants
- "Normal Weight" will be defined as pre-pregnant BMI between 18.5-23.9 kg/m2 and passing the 28 week oral glucose tolerance test.
- "Insulin Resistance" will be defined as meeting any of the following:
- pre-pregnant BMI ≥ 28 and failed the 28 week oral glucose screening test
- pre-pregnant BMI ≥ 28 and diagnosis of either A1 ("diet controlled") or A2 ("insulin-requiring") gestational diabetes during pregnancy, but insulin therapy discontinued after birth.
- pre-pregnant BMI ≥ 28 and diagnosed with type 2 diabetes during pregnancy
- pre-pregnant BMI ≥ 30, and unmediated.
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Clinical Research Center of the University of Rochester Medical Center | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.