Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03525288Fut, nem toboroz2/3. fázis

PSMA-PET Guided Radiotherapy

PSMA-PET Guided Radiotherapy in Patients With High-Risk, Recurrent, or Oligometastatic Prostate Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

PSMA PET/CT has demonstrated higher sensitivity in detecting metastases than current imaging standard of care (CT and bone scan). [18F]DCFPyL is a promising high-sensitivity second generation PSMA-targeted urea-based PET probe. The hypothesis is that definitive radiotherapy (RT) informed by PSMA-PET findings will lead to improved cancer control outcomes compared to RT guided by conventional staging only. This study utilizes cmRCT design in companion to PERA (Partnership initiative for the Evaluation of technological innovation in Radiotherapy).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
2/3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
130 (tervezett)
Első benyújtás
2018. márc. 19.
Kezdés
2018. máj. 15.
Elsődleges befejezés
2026. máj. 30.
Fő szponzor
Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Betegségek
Prosztatarák
NCT-szám
NCT03525288

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2/3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 130
  • 2018. máj. 15. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 30.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior androgen deprivation therapy terminated < 12 months prior to enrollment.
  • Prior or planned PET scan.

Kiket keres a vizsgálat

  • Enrolled in PERA (CHUM CER 17.0.32) and consented to contact for investigational trials.
  • Histological diagnosis of prostate cancer planned for curative-intent radiotherapy.
  • ECOG 0-1
  • Charlson Cormobidity Index ≤ 4
  • High-risk of distant metastases as defined by any of:
    • Oligometastases (≤5) (regional or distant) identified on conventional staging, with ≤ 3 metastasis in any non-bone organ. For a spine metastasis, direct involvement of adjacent spinal segments would still be considered as "one" tumour. For nodal metastases, more than one involved lymph node in the same ipsilateral nodal region/chain would still count as "one" tumour. Defined nodal regions for this protocol include inguinal, external iliac, internal iliac, common iliac, retroperitoneal, hilar/mediastinal, anterior cervical, posterior cervical, and axillary. Metastases in all other organs that are within 1cm of each other will be considered as "one" tumour.
    • Subjects with newly diagnosed high-risk (NCCN) localized prostate cancer and CAPRA score 6-10.
    • Subjects with a prior history of treated prostate cancer (RP or RT), and biochemical failure (Phoenix-RT or>0.2ng/ml-RP)
  • Standard staging (bone scan, CT pelvis) within 12 weeks of consent.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CSSSL - Cité de la Santé LavalLavalKanadaIsmeretlen állapot
Centre Hospitalier de l'Université de MontréalMontrealKanadaIsmeretlen állapot
CHU de QuebecQuébecKanadaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.