NCT03526354Befejeződött4. fázis
Controlled Trial of Brexpiprazole For The Treatment of Co-occurring Schizophrenia and Substance Use Disorder
A Multi-center, Randomized, Controlled Trial of Brexpiprazole for the Treatment of Co-occurring Schizophrenia and Substance Use Disorder
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The proposed study is a 4-site, 12-week, novel, feasibility, investigation of patients who have co-occurring diagnoses of schizophrenia and current substance use disorder (alcohol, cocaine, heroin, or cannabis). Thirty-nine participants will be randomly assigned to switch to brexpiprazole (the brexpiprazole group) or remain on the same antipsychotic treatment (the control group). The study will be conducted at 4 sites in the US. The investigators expect to enroll 80 subjects across 3 sites. UMass Medical School, Worcester MA is the lead site. Sub-sites include Massachusetts General Hospital (MGH) and the University of North Carolina at Chapel Hill (UNC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 50 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 3.
- Kezdés
- 2018. jún. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 29.
- Fő szponzor
- University of Massachusetts, Worcester
- Betegségek
- Skizofrénia
- NCT-szám
- NCT03526354
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 50
- 2018. jún. 19. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 29.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Currently on aripiprazole or cariprazine
- Currently on medications to treat substance use (disulfiram, naltrexone, acamprosate, methadone, buprenorphine, varenicline or buproprion)
Más betegség
- Currently meets DSM-5 criteria for any substance use disorder other than caffeine, nicotine, alcohol, cocaine, heroin and cannabis
- Significant, unstable medical conditions including severe cardiovascular, hepatic, renal or other medical diseases
- History of a seizure disorder
Egyéb
- Psychiatrically unstable
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 18-65 years old
- Meets the DSM-5 criteria for diagnoses of schizophrenia or schizoaffective disorder and substance use disorder (alcohol, cocaine, heroin, or cannabis) based on the Mini International Neuropsychiatric Interview for the DSM-5 (MINI 7.0)
- Uses substance on at least 4 of the past 30 days prior to randomization with at least one use in the week prior to randomization for one of substances (cocaine, heroin, cannabis or alcohol) assessed by the TLFB interview
- Stable dose of antipsychotic agent for at least one month
- Well established compliance with outpatient medications
- Female subjects of child-bearing potential are required to practice appropriate birth control methods during the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Augusta University | Augusta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UMass Medical School | Worcester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.