NCT03530683Leállítva1. fázis
A Clinical Trial to Learn About the Study Medicine Called Maplirpacept (PF-07901801), Alone and When Used in Combination With Other Medicines to Treat Participants With Advanced Hematological Malignancies, Including Lymphoma, Leukemia and Multiple Myeloma
A Phase 1a/1b Dose-Escalation and Expansion Trial of TTI-622 in Patients With Advanced Hematologic Malignancies, Including Lymphoma, Leukemia, and Multiple Myeloma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 3.
Megadott ok: A business decision was made by Pfizer to terminate the study. Termination was not due to any safety concerns, requests from regulatory authorities, changes to the benefit/risk profile or any new concerns regarding the investigational product.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this clinical trial is to learn how the experimental medicine maplirpacept (PF-07901801) affects people with various types of blood cancers: * relapsed or refractory (R/R) lymphoma * multiple myeloma * newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML). This trial will be conducted in the outpatient setting in 2 parts, phase 1a and phase 1b. You may only participate in one part of the study. During phase 1a of this study, we will explore how much maplirpacept (PF-07901801), when used by itself, can be safely used. If you have lymphoma, the study medicine maplirpacept (PF-07901801) will be given by infusion through a vein once a week or once every 2 weeks or every 3 weeks as determined by your doctor. Following your first dose, you will be expected to come back twice more the first week. From week 2, you will have weekly visits for blood tests, questions about your medications, any side effects, or illnesses you may have experienced and your cancer response. After you have completed 21 days (for every week dosing) or 42 days (for every 2- or 3-weeks dosing), your doctor will discuss whether you should stop study treatment or continue. If you continue, you will be expected to come back weekly for blood tests, vital signs, a brief physical exam, asked about any side effects or illnesses you may have experienced and medications you may be taking. The dosing schedule you are assigned to will continue until your disease has worsened, significant side effects occur or other reasons that lead you and your doctor to decide treatment may be stopped. To be eligible for the first part of the study you must be 18 years or older, your disease has worsened after receiving other medicines approved for blood cancer, no other treatment options exist for you, a sample of your tissue for exploratory research which can be taken from tissue already obtained or if necessary, a new sample of your tissue will be taken so your disease may be seen and measured on routine tests/scans. If you have had radiation therapy or received any anticancer medication within 14 days before the planned start of study treatment your doctor will let you know if you are eligible to participate in the study. If you have had major surgery within 30 days before the planned start of study treatment you may not be eligible to participate. The phase 1a part of the study may last up to 51/2 years. How long you participate in this study depends on side effects you may have to the study drug. It also depends on how your cancer responds to the study drug. Therefore, you may remain in the study as long as you and your study doctor think you may benefit. However, you are free to stop taking part in this study at any time and for any reason. During phase 1b part of this study, we will explore how much maplirpacept (PF-07901801), when used with other anticancer medicine(s), can be safe and reduce cancer growth. In the phase 1b part of this study, you will receive maplirpacept (PF-07901801) and other anticancer medicine(s). Which medicine combination you will receive depends on the types of cancer under treatment. Your treatment experiences will be examined to determine if maplirpacept (PF-07901801) when given with other anticancer medicine(s), is safe and can reduce cancer growth. To be eligible for the second part of the study you may have newly diagnosed Acute Myelocytic Leukemia with or without a genetic mutation or you have Multiple Myeloma or Diffuse Large B Cell Lymphoma, and your disease has worsened. The Phase 1b part of this study may last as long as you and your study doctor think you may benefit which could be up to approximately 31/2 years. How long you participate in this study depends on side effects you may have to the study drug. It also depends on how your cancer responds to the study drug. Therefore, you may remain in the study as long as you and your study doctor think you may benefit. However, you are free to stop taking part in this study at any time and for any reason.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 189 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 8.
- Kezdés
- 2018. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 18.
- Fő szponzor
- Pfizer
- NCT-szám
- NCT03530683
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of any investigational agent or any anticancer drug within 14 days before planned start of study treatment (within 4 weeks for antibody-based therapies and within 8 weeks for cell-based therapies).
- Subjects who have undergone radiation therapy within 14 days of study treatment administration.
- Hematopoietic stem cell transplant within 90 days before the planned start of study treatment or subjects with active graft-vs-host disease, with the exception of Grade 1 skin involvement.
- Major surgery within 30 days before planned start of study treatment.
Más betegség
- Known, current central nervous system disease involvement.
Kiket keres a vizsgálat
- Available fresh or archived tumor tissue.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0, 1, or 2.
- Adequate coagulation function.
- Adequate hepatic function.
- Adequate hematologic status.
- Adequate renal function.
- Recovery from non-hematopoietic toxicities of previous anticancer drugs or radiotherapy or previous surgeries to ≤Grade 1 (or to baseline grade if condition was pre-existing).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (62)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Michigan Hospitals | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Blood and Marrow Transplant Group of Georgia | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Northside Hospital | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Basking Ridge | Basking Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Roswell Park Cancer Institute | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Gabrail Cancer Center Research | Canton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Novant Health Cancer Institute Hematology - Charlotte | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Novant Health Cancer Institute - Research Office | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Novant Health Presbyterian Medical Center | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Commack | Commack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Colorado Blood Cancer Institute | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HealthONE Presbyterian/St. Luke's Medical Center | Denver | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barbara Ann Karmanos Cancer Institute | Detroit | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Karmanos Cancer Institute Weisberg Cancer Treatment Center | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Medical Group Cancer Center | Florham Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health-Upstate Cancer Institute | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Prisma Health, Institute for Translational Oncology Research, Clinical Research Unit | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Westchester | Harrison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oncology Consultants, P.A. | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Blood & Marrow Transplantation | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Blood and Marrow Transplantation-Administrative Offices | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana Blood and Marrow Transplantation-Clinic | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of TN Medical Center | Knoxville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Investigational Drug Service Pharmacy | Long Island City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keck Hospital of USC | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LAC & USC Medical Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| USC / Norris Comprehensive Cancer Center | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus, Attn. Becky Champion, PharmD | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Diagnostic Center-Dupont (PET Scans) | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Institute, St. Matthews Campus | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Women & Children's Hospital | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Monmouth | Middletown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Bergen | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Montvale | Montvale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Christiana Care Hematology Oncology - Helen F Graham Cancer Center | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Christiana Care Health Services - Christiana Hospital | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical Oncology Hematology Consultants, PA, Helen F. Graham Cancer Center | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Christiana Care Health Services | Newark | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center-David H. Koch Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center (Outpatient Center) | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Keck Hospital of USC Pasadena | Pasadena | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University Investigational Drug Services | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sidney Kimmel Cancer Center, Research Support Services | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University - Medical Oncology | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University, Investigational Drug Service | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Thomas Jefferson University - Clinical Research Institute | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sidney Kimmel Cancer Center, Clinical Trials Organization | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| West Penn Hospital | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Cancer Institute | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Medical Center | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tampa General Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tampa General Hospital-Cancer Institute | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Montefiore Medical Center | The Bronx | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan Kettering Cancer Center at Nassau | Uniondale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Georgetown University Medical Center | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Novant Health Cancer Institute - Research Office | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Novant Health Forsyth Medical Center | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Novant Health Cancer Institute Hematology- Forsyth | Winston-Salem | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.