Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03534713Toboroz3. fázis

Induction Chemotherapy Followed by Standard Therapy in Cervical Cancer With Aortic Lymph Node Spread

Phase III Study Comparing Neoadjuvant Chemotherapy With Carboplatin and Paclitaxel Followed by Standard Therapy, With Standard Therapy Alone in Women With Cervical Cancer and Para Aortic Positive Lymph Node.

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. szept. 21. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main objective of this study is to determine whether neoadjuvant chemotherapy with Carboplatin and paclitaxel plus standard cisplatin-based chemoradiation with extended fields improves overall survival rates compared to standard therapy alone in women with cervical cancer with paraaortic lymph node involvement. Women in the experimental arm will receive neoadjuvant chemotherapy with carboplatin and paclitaxel every 21 days during 3 cycles followed by standard therapy with extended field external radiation therapy and concomitant chemotherapy. Women in the control arm will receive standard therapy with extended field external radiation therapy and concomitant chemotherapy. 310 patients will be recruited during 4.5 years, with 3 years of follow up period.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
310 (tervezett)
Első benyújtás
2018. ápr. 16.
Kezdés
2020. júl. 17.
Elsődleges befejezés
2026. szept.
Fő szponzor
University Hospital, Toulouse
Betegségek
Méhnyakrák
NCT-szám
NCT03534713
EU CT-szám
2024-513576-18-00
EudraCT-szám
2018-001415-75

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 310
  • 2020. júl. 17. és az elsődleges befejezés (2026. szept.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Women who receive any prior chemotherapy for her cervical cancer
  • Prior ( within the last 5 years) malignancies other than non-melanoma skin cancer
  • Inadequate renal, hepatic or hematopoietic function (Cf previously)

Más betegség

  • Cardiovascular pathology New York Heart Association II or more

Egyéb

  • Stage Federation of Gynecology and Obstetrics IVB at diagnosis
  • Others histologies than adenocarcinoma, squamous cell carcinoma and adenosquamous carcinoma.
  • Pregnant or lactating women
  • Pre-existing Peripheral neuropathy Common toxicity Criteria grade ≥ 2

Kiket keres a vizsgálat

  • Women with histologically proven invasive carcinoma of the uterine cervix and para aortic lymphadenopathy determined by either a positive positron emission tomography with 2-deoxy-2-[fluorine-18]fluoro- D-glucose integrated with computed tomography or if negative positron emission tomography computed tomography based on histological examination of paraaortic lymph node dissection.
  • Performance status Eastern Cooperative Oncology Group 0-2
  • Stage International Federation of Gynecology and Obstetrics IB1 to IVA at diagnosis with para-aortic lymph node involvement
  • Adenocarcinoma or squamous cell carcinoma or adenosquamous carcinoma
  • Adequate renal function (creatinine clearance ≥60 mL/min)
  • Adequate hepatic function (bilirubin <1.5 times normal and Serum Glutamooxaloacetate Transferase < 3 times normal)
  • Adequate hematopoietic function Platelet count > 100x10 9/l and Absolute neutrophil count > 1.5X10 9/l)
  • Written Informed consent for participation

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre hospitalier Universitaire de BordeauxBordeauxFranciaországFelfüggesztve
University Hospital Of Clermont-FerrandClermont Ferrand Cedex 1FranciaországFelfüggesztve
Sodexo Shop ExperienceCreteilFranciaországFelfüggesztve
Centre Oscar LambretLilleFranciaországFelfüggesztve
Institut Paoli-CalmettesMarseilleFranciaországFelfüggesztve
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországFelfüggesztve
Hospices Civils de LyonPierre-BéniteFranciaországFelfüggesztve
Centre Hospitalier Universitaire de PoitiersPoitiersFranciaországFelfüggesztve
Centre Hospitalier Universitaire De La ReunionSaint-DenisFranciaországFelfüggesztve
Institut De Cancerologie De L OuestSaint-Herblain CedexFranciaországFelfüggesztve
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországFelfüggesztve
Clinique PasteurToulouse Cedex 3FranciaországFelfüggesztve
Centre Hospitalier Regional Universitaire De ToursTours Cedex 9FranciaországFelfüggesztve

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.