NCT03535922Befejeződött
Evaluation of Routinely Measured Patient-reported Outcomes in Hemodialysis Care
Evaluation of Routinely Measured PATtient Reported Outcomes in HemodialYsis Care (EMPATHY) Trial: A Cluster Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patient-reported outcome measures (PROMs) are reports coming directly from patients about how they function or feel in relation to a health condition and its therapy, without interpretation of the patient's responses by a clinician or anyone else. PROMs capture patients' experiences of symptoms and impact of disease on functioning and can support clinicians to monitor disease progression and facilitate patient-centered care. The EMPATHY trial will determine the effects of routinely measuring PROMs on the experiences of patients undergoing hemodialysis in Alberta and Ontario. In this study, two kinds of PROMs will be used: a disease-specific PROM and a generic PROM. The disease-specific PROM focuses on health symptoms related to kidney failure and the generic PROM focuses on general health. In the trial, patients will be invited to complete the PROMs, and results of the measures will be linked to treatment aids for clinicians, providing specific information on how symptoms can best be managed. These care pathways will also be available to patients not receiving PROMs. The main outcome of this study will be patient-clinician communication, which will be assessed using a questionnaire called the "Communication Assessment Tool". In addition to assessing the effect of using these questionnaires on patient-provider communication, this study will allow us to explore whether their use affects patient management and symptoms, use of healthcare services, and the overall cost of implementing these questionnaires in clinical practice. Each dialysis unit (including all patients) will be randomized to one of four study groups: 1) Patients will complete the disease-specific PROM; 2) Patients will complete the generic PROM; 3) Patients will complete both the disease-specific and generic PROM; 4) Patients will receive usual care. Clinicians (in dialysis units randomized to PROMs, groups 1-3) will receive the results of the questionnaires completed by the patients. This is intended to trigger the clinician to ask the patient about certain symptoms if any exist. All clinicians in all study groups will have access to the clinical "treatment aids", which are tools that help identify and manage certain symptoms that patients might have. For example, people with severe itching will be cared for based on a step-wise treatment algorithm. Patients will also receive a report of their questionnaire(s) results, with an explanation of what it means.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 3977 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. ápr. 30.
- Kezdés
- 2018. szept. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 10.
- Fő szponzor
- University of Alberta
- Betegségek
- Krónikus vesebetegség
- NCT-szám
- NCT03535922
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 3977
- 2018. szept. 17. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 10.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cognitive impairment present
Egyéb
- Undergoing acute dialysis or transiently dialyzing in the unit
Kiket keres a vizsgálat
- Undergoing hemodialysis within an eligible in-centre dialysis unit in Alberta or Ontario
- 18 years or older at the start of the study
- Willing and able to complete the PROMs as part of the trial
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Alberta Kidney Care - South | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alberta Kidney Care - North | Edmonton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Ontario Renal Network | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.