NCT03537794Toboroz
Characterizing Synaptic Density in Treatment Resistant Depression
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to better understand how certain brain systems work in people with depression, especially in those whose symptoms have not improved with antidepressant treatments. The investigators are particularly interested in synaptic density, which helps to understand how different parts of the brain communicate with one another. Synaptic density levels have implications on overall brain function and cognition. By comparing brain function in people with treatment-resistant depression, people with treatment-responsive depression, and healthy controls, investigators hope to better understand why some individuals do not respond to antidepressants. This research may help guide the development of more effective treatments in the future.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 45 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 15.
- Kezdés
- 2025. aug. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec.
- Fő szponzor
- Unity Health Toronto
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT03537794
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 45
- 2025. aug. 22. és az elsődleges befejezés (2028. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat felnőtt depressziós betegeket keres, köztük olyanokat is, akiknek a depressziója nem javult antidepresszánsokra, valamint egészséges önkénteseket. A résztvevők agyi képalkotó vizsgálaton (PET és MRI) vesznek részt.
- Életkor
- 25–65 év
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Súlyos depressziós zavaron belüli major depressziós epizódban lévők, akiknek a Hamilton-depresszióskála (17 tétel) pontszáma 14 fölötti (közepesen súlyos vagy súlyos tünetek). Van, aki kezelésre nem reagáló depressziós, és van, akinek a depressziója korábban javult antidepresszánsra.
- Korábbi kezelés
- A depressziós résztvevők a PET-vizsgálat előtt legalább 5 felezési időn át nem szedhetnek pszichotróp gyógyszert, kivéve az SSRI-t vagy SNRI-t. Benzodiazepin (a diazepam kivételével) vagy altató engedélyezett, ha az utolsó adag legalább 72 órával a vizsgálat előtt volt. Akiknek a depressziója korábban javult, azoknak korábban reagálniuk kellett egy antidepresszánsra. Az egészséges önkéntesek soha nem kaphattak antidepresszánst.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Azonnali kivizsgálást vagy kezelést igénylő egészségi állapot
- Kábítószerrel való visszaélés vagy függőség az elmúlt 6 hónapban vagy jelenleg (depressziós betegek)
- Korábbi pszichózis (depressziós betegek)
- Bármilyen korábbi pszichiátriai betegség (egészséges önkéntesek)
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Lifetime history of receiving an antidepressant
Más betegség
- Medical condition requiring immediate investigation or treatment
- Recent (< 6 months)/current history of drug abuse/dependence
- Lifetime history of psychosis, other Axis I comorbidities are allowable
- For non-resistant patients: Failure of > 2 antidepressant treatments of adequate dose and duration for current MDE.
- Medical condition requiring immediate investigation or treatment
- Lifetime history of any psychiatric disorder
Egyéb
- Pregnancy/lactation
- Use of any psychotropic use within 5 half-lives before the PET scanning, with the exception of SSRIs and SNRIs
- Pregnancy/lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Key inclusion criteria for the MDD patients:
- DSM-5 criteria for a Major Depressive Episode (MDE) within a MDD, confirmed through MINI diagnosis (Sheehan et al, 2015)
- Age between 25 and 65 years
- Hamilton Depression Rating Scale - 17 item (HRSD-17; Hamilton, 1960) > 14 (moderate to severe symptoms)
- Free of psychotropic medications (with the exception of SSRIs or SNRIs) for at least 5 half-lives before PET scanning per investigator discretion, after which an insignificant amount of drug is circulating through the body and accessing the brain. This determination will be based on self-report from the participant of when their last dose was. Use of benzodiazepines (except for diazepam) or sedative hypnotics (e.g. zopiclone) is allowable, but the last dose must be at least 72 hours prior to scanning.
- Ability to undergo MRI scanning (absence of metal, pacemakers, etc.)
- For non-resistant patients: Previous history of response to an antidepressant, in order to increase signal to noise between resistant and non-resistant patients
- Ages between 25 and 65 years
- Ability to undergo MRI scanning (absence of metal, pacemakers, etc.)
Életkor a regiszterben: 25 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Unity Health Toronto | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.