NCT03541720Fut, nem toborozKorai 1. fázis
18F-Fluorodopamine PET Studies of Neuroblastoma and Pheochromocytoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
PET (positron emission tomography) scans combined with a radioactive tracer will be used to identify and analyze tumors. Currently, the most common tracer used to analyze neuroblastoma tumors is called 123I-mIBG. However, the picture it provides is not always clear enough to see the very small areas of the disease. 18F-DA (18F-fluorodopamine) has been shown to be safe and more effective than 123I-mIBG in analyzing the tumor pheochromocytoma, which is closely related to neuroblastoma. With this research study, the investigators plan to meet the following goals: * Investigate to see if 18F-DA is safe to administer to pediatric patients with known or suspected neuroblastoma or pheochromocytoma * Examine where in the body 18F-DA goes. * Obtain information comparing 18F-DA to 123I-mIBG to see if 18F-DA could replace 123I-mIBG in the future. About 20 people, with known or suspected neuroblastoma or pheochromocytoma, will take part in this Pilot study at St. Jude.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 2.
- Kezdés
- 2019. ápr. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 1.
- Fő szponzor
- St. Jude Children's Research Hospital
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok, Neuroblasztóma
- NCT-szám
- NCT03541720
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 13
- 2019. ápr. 30. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of medications known to interfere with 123I-mIBG uptake (principal considerations are phenylephrine and pseudoephedrine containing compounds which need to be discontinued for 48 hours, and labetalol which needs to be discontinued for 6 weeks).
Életkor
- Patients less than 3 years of age who require a total length of anesthesia time greater than 3 hours (for the FLOPET scan in conjunction with another clinical procedure requiring sedation) will be excluded from the study.
Egyéb
- Inability or unwillingness of patient, parent, or guardian to consent.
- Pregnancy or lactation. Future plans for pregnancy do not exclude patient participation. Patients should not become pregnant within one month of completion of 18F-DA PET scan.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with known or suspected neuroblastoma or pheochromocytoma are eligible. 18F-DA PET/CT scanning will not be the initial imaging study in a newly diagnosed patient.
- Patients with positive findings on prior imaging within the past 4 weeks are eligible.
- Prior therapy is allowed.
- Patients > 1 year of age, under the care of a SJCRH physician.
- Patients of both genders, and all ethnic groups, under the care of a SJCRH physician.
- Female participants of childbearing age must not be lactating due to theoretical potential harm to the infant from exposure to radiation.
- Informed consent signed by participant, parent, or guardian according to the guidelines of the institutional review board.
- Patients may undergo a repeat study one or more years following the initial FLOPET scan.
Életkor a regiszterben: 1 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Jude Children's Research Hospital | Memphis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.