Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03545256Toboroz

Sentinel. Ambulatory. Oral Cavity. Oropharynx (S.A.C.O)

Open Non-randomized Study on the Management of Operable T1-N0 or T2-N0 Oral Cavity and Oropharynx Cancer and Sentinel Lymph Node in Outpatient Surgery

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a single-center pilot study of open-label, non-randomized interventional research based on the outpatient management of 30 patients with T1-N0 or T2-N0 cancer in the oral cavity or oropharynx.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
25 (tervezett)
Első benyújtás
2018. máj. 7.
Kezdés
2018. máj. 31.
Elsődleges befejezés
2026. júl. 1.
Fő szponzor
University Hospital, Montpellier
NCT-szám
NCT03545256

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 25
  • 2018. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • contraindication to sentinel lymph node surgery or ganglion dissection
  • contraindication to radiotherapy
  • Refusal to accept the entire treatment (nodal diagnosis on GS, lymph node dissection pN + follow-up of adjuvant radiotherapy if necessary)
  • patient who previously had chemotherapy or immunotherapy for another cancer outside the VADS in a period of less than 6 months
  • patient who has had cervical or VADS radiotherapy regardless of the cause or delay
  • patient who has had previous cervical surgery regardless of cause or delay

Más betegség

  • other cancer being treated
  • Known allergy or intolerance to the injected product and in particular to Technetium-99

Egyéb

  • lack of one of the inclusion criteria
  • non-infiltrating tumor: high grade dysplasia, carcinoma in situ
  • insufficient tumor excision: invaded margins without complementary recovery in healthy zone
  • contraindications to performing a scintigraphy:
  • Pregnancy
  • impossible to follow over 2 years
  • refusal to accept the monitoring described and / or to provide the information necessary for the study
  • patient already treated for this tumor outside of an excisional biopsy
  • Patient protected by law (patient under guardianship).
  • Patient (e) deprived of liberty by administrative decision.
  • Pregnant or lactating women according to article L1121-5 of the CSP. An assay of βHCG will be performed routinely to ensure the absence of pregnancy.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female over 18 years old with no upper age limit
  • Patient (s) affiliated to a social security system, or beneficiary of such a system
  • Patient information and informed consent signed by the patient
  • Patient no longer participating in another trial since legal time
  • Patient with primary squamous cell carcinoma of the oral cavity or oropharynx documented by biopsy with histological analysis less than 1 month old
  • Tumor operable by TNM stage, location and general condition of the patient
  • Systematic Oto-Rhino-Laryngology panendoscopy eliminating a second synchronous tumor and establishing precisely the T
  • Stage T1 or T2, N0 and M0
  • Proposal by a multidisciplinary meeting for tumor surgery and GS technique
  • Eligibility criteria for ambulatory surgery present
  • Anesthetic criteria for eligibility for outpatient hospitalization (ref AFAR 29 (2010) 67-72, formalized expert recommendations) including ASA I, II and III score stable
  • Patient able to understand the nature, purpose and methodology of the study

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gui de Chauliac Hospital, ENT Department 80 rue Augustin FlicheMontpellierFranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.