NCT03545256Toboroz
Sentinel. Ambulatory. Oral Cavity. Oropharynx (S.A.C.O)
Open Non-randomized Study on the Management of Operable T1-N0 or T2-N0 Oral Cavity and Oropharynx Cancer and Sentinel Lymph Node in Outpatient Surgery
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-center pilot study of open-label, non-randomized interventional research based on the outpatient management of 30 patients with T1-N0 or T2-N0 cancer in the oral cavity or oropharynx.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 7.
- Kezdés
- 2018. máj. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 1.
- Fő szponzor
- University Hospital, Montpellier
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT03545256
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 25
- 2018. máj. 31. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- contraindication to sentinel lymph node surgery or ganglion dissection
- contraindication to radiotherapy
- Refusal to accept the entire treatment (nodal diagnosis on GS, lymph node dissection pN + follow-up of adjuvant radiotherapy if necessary)
- patient who previously had chemotherapy or immunotherapy for another cancer outside the VADS in a period of less than 6 months
- patient who has had cervical or VADS radiotherapy regardless of the cause or delay
- patient who has had previous cervical surgery regardless of cause or delay
Más betegség
- other cancer being treated
- Known allergy or intolerance to the injected product and in particular to Technetium-99
Egyéb
- lack of one of the inclusion criteria
- non-infiltrating tumor: high grade dysplasia, carcinoma in situ
- insufficient tumor excision: invaded margins without complementary recovery in healthy zone
- contraindications to performing a scintigraphy:
- Pregnancy
- impossible to follow over 2 years
- refusal to accept the monitoring described and / or to provide the information necessary for the study
- patient already treated for this tumor outside of an excisional biopsy
- Patient protected by law (patient under guardianship).
- Patient (e) deprived of liberty by administrative decision.
- Pregnant or lactating women according to article L1121-5 of the CSP. An assay of βHCG will be performed routinely to ensure the absence of pregnancy.
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female over 18 years old with no upper age limit
- Patient (s) affiliated to a social security system, or beneficiary of such a system
- Patient information and informed consent signed by the patient
- Patient no longer participating in another trial since legal time
- Patient with primary squamous cell carcinoma of the oral cavity or oropharynx documented by biopsy with histological analysis less than 1 month old
- Tumor operable by TNM stage, location and general condition of the patient
- Systematic Oto-Rhino-Laryngology panendoscopy eliminating a second synchronous tumor and establishing precisely the T
- Stage T1 or T2, N0 and M0
- Proposal by a multidisciplinary meeting for tumor surgery and GS technique
- Eligibility criteria for ambulatory surgery present
- Anesthetic criteria for eligibility for outpatient hospitalization (ref AFAR 29 (2010) 67-72, formalized expert recommendations) including ASA I, II and III score stable
- Patient able to understand the nature, purpose and methodology of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Gui de Chauliac Hospital, ENT Department 80 rue Augustin Fliche | Montpellier | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.