NCT03545906Befejeződött
Telemedicine Enhanced Asthma Management - Uniting Providers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This research study is an innovative school-based program for urban children with moderate to severe persistent or difficult-to-control asthma. The Telemedicine Enhanced Asthma Management-Uniting Providers (TEAM-UP) program enhances a school-based, primary care directed asthma program with specialist-supported care to ensure optimal guideline based treatment. This study is a full-scale randomized trial of TEAM-UP versus an enhanced care comparison group. Primary care physicians (PCP) of all enrolled children (n=360, 4-12 yrs.) will be prompted to initiate directly observed therapy (DOT) of preventive asthma medication through school and to make a specialist referral. For children in the TEAM-UP group, the specialist visits will be facilitated via telemedicine at school. The telemedicine specialist visit will be scheduled after approximately 4 weeks of initiating DOT, in order to allow for accurate guideline-based assessments of medication and care needs once adherence with a daily controller medication is established. There will also be up to 2 telemedicine follow-up specialist visits to assess the child's response to treatment and make needed adjustments. The study will use the existing community infrastructure by implementing both telemedicine and DOT in school, and maintaining collaboration with PCPs. Blinded follow-ups will occur at 3-, 5-, 7- and 12-months after baseline, and the primary outcome is the comparison of symptom-free days (SFD) at each follow-up time point.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 326 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 17.
- Kezdés
- 2018. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 6.
- Fő szponzor
- University of Rochester
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT03545906
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 326
- 2018. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Having received asthma specialist care in the prior 3 months.
Más betegség
- Having other significant medical conditions, including congenital heart disease, cystic fibrosis, or other chronic lung disease, that could interfere with the assessment of asthma-related measures.
Egyéb
- Inability to speak and understand English or Spanish. (*Parents unable to read will be eligible, and all instruments will be given verbally.)
- Current participation in an asthma study.
- Planning to leave the Rochester city school district area in fewer than 6 months.
- In foster care or other situations in which consent cannot be obtained from a guardian.
Kiket keres a vizsgálat
- Physician-diagnosed asthma (based on parent report with validation from the child's physician).
- Age >=4 and =<12 years.
- Residence in the City of Rochester and surrounding suburbs, with a. primary residence within the following zip codes: 14445, 14604, 14605, 14606, 14607, 14608, 14609, 14610, 14611, 14612, 14613, 14614, 14615, 14616, 14617, 14618, 14619, 14620, 14621, 14622, 14623, 14624, 14625, 14626.
- Moderate-severe persistent severity (requiring Step 3 or higher care) or difficult to control asthma despite therapy (based on age-specific NHLBI guidelines).
Életkor a regiszterben: 4 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.