Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03546374Toboroz

Medtronic Terminate AF Study

Irrigated Radio Frequency Ablation to Terminate Non-Paroxysmal Atrial Fibrillation (Terminate AF Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to demonstrate the safety and effectiveness of the Cardioblate iRF and CryoFlex hand held devices for the treatment of non-paroxysmal atrial fibrillation (AF).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2018. máj. 9.
Kezdés
2018. nov. 15.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 1.
Fő szponzor
Medtronic Cardiac Surgery
NCT-szám
NCT03546374

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2018. nov. 15. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 1.) között
  • 15 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous AF ablation, atrioventricular (AV) -nodal ablation, or surgical Maze procedure
  • Contraindication for anticoagulation therapy
  • Documented MI 30 days prior to study enrollment

Más betegség

  • Wolff-Parkinson-White syndrome
  • New York Heart Association (NYHA) Class = IV
  • Need for emergent cardiac surgery (ie, cardiogenic shock) or redo open heart surgery
  • Renal failure requiring dialysis or hepatic failure
  • Current diagnosis of active systemic infection
  • Current or planned participation in an investigational or observational drug or device trial related to the treatment of atrial arrhythmias

Laborértékek

  • Left Ventricular Ejection Fraction ≤ 30%

Egyéb

  • Left atrial diameter > 6.0 cm
  • Preoperative need for an intra-aortic balloon pump or intravenous inotropes
  • Life expectancy of less than 1 year
  • Predicted risk of operative mortality >10% as assessed by STS Risk Calculator
  • Pregnancy or desire to be pregnant within 12 months of the study treatment
  • Active endocarditis

Kiket keres a vizsgálat

  • History of non-paroxysmal AF (persistent or longstanding persistent)
  • Concomitant indication for non-emergent open-heart surgery, eg,
    • Coronary artery bypass grafting
    • Valve repair or replacement
  • Able to take the anticoagulant warfarin or novel oral anticoagulants (NOAC)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (15)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
Corewell HealthGrand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Hartford HealthcareHartfordEgyesült ÁllamokBefejeződött
St. Vincent Heart Center of IndianaIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Intermountain Medical CenterMurrayEgyesült ÁllamokBefejeződött
Sentara Norfolk General HospitalNorfolkEgyesült ÁllamokBefejeződött
Stanford Hospitals and ClinicPalo AltoEgyesült ÁllamokBefejeződött
Allegheny General HospitalPittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Virginia Mason Heart InstituteSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Swedish Medical CenterSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
Adventist Health St. HelenaSt. HelenaEgyesült ÁllamokVisszavonva
Washington University School of MedicineSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
St. Joseph Medical CenterTacomaEgyesült ÁllamokVisszavonva
ProMedica ToledoToledoEgyesült ÁllamokBefejeződött
Lankenau Medical CenterWynnewoodEgyesült ÁllamokBefejeződött

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.