NCT03546972Fut, nem toboroz
Diabetes Prevention Program With or Without Hunger Training in Helping to Lower Breast Cancer Risk in Obese Participants
Choosing Health and Cancer Risk Reduction Through Good Eating and Exercise
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This pilot trial studies how well a diabetes prevention program with or without hunger training works in helping to lower breast cancer risk in obese participants. A diabetes prevention program involves learning about and receiving materials on different strategies to encourage weight loss, and hunger training involves learning how to recognize hunger. It is not yet known whether adding hunger training to a diabetes prevention program helps participants control their weight that could reduce the risk of some cancers.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 51 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 14.
- Kezdés
- 2017. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- M.D. Anderson Cancer Center
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT03546972
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 51
- 2017. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous participation in this trial. Participation is defined as screening. Re-screening is not allowed except for individuals excluded for BMI. Patients previous screened as ineligible due to BMI are allowed to be re-screened and enrolled if eligible.
- Previous or current treatment with any insulin regimen other than basal insulin, e.g. prandial or pre-mixed insulin (short term treatment due to intercurrent illness including gestational is allowed at the discretion for the investigator).
- Previous or current treatment with GLP-1 receptor agonists (e.g. exenatide, liraglutide).
Más betegség
- Currently being actively treated for cancer other than nonmelanoma skin cancer.
- Reported current diagnosis or history of type I diabetes or type 2 diabetes.
Laborértékek
- Reports being unwilling to use Continuous Glucose Monitor (CGM), which requires daily blood sampling by finger pricks.
- Current use of any drug (except metformin) or anticipated change in concomitant medication, which the investigator's opinion could interfere with the glucose metabolism (e.g. systemic corticosteroids).
- Fasting blood glucose level > 126 and glycosylated hemoglobin (HbA1c) > 7%.
Egyéb
- Has a current measured BMI less than 27 kg/m\^2.
- Known inability to participate in the ongoing appointments for the four months of the study and scheduled follow-up tests.
- Reported use of oral antidiabetic agents (OADs).
- Subjects considered by the investigator as unsuitable for the study for reasons not otherwise stated.
Kiket keres a vizsgálat
- Body Mass Index (BMI) >= 27 kg/m\^2.
- At high risk of developing breast cancer defined by one or more of the following: Gail model lifetime risk > 20% or a 5 year risk >1.66%, a history of deleterious BRCA1/2 mutation or mantle radiation, a history of ductal cancer in situ, or a history of high risk premalignant breast lesion.
- 12 months without a period/menstrual cycle or having had a bilateral oophorectomy.
- Ability to take digital time stamped photos.
- Internet access (daily).
- Reports being proficient in English (can read/write and speak fluently).
Életkor a regiszterben: 30 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| M D Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.