NCT03548779Befejeződött
North Carolina Genomic Evaluation by Next-generation Exome Sequencing, 2
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The "North Carolina Clinical Genomic Evaluation by Next-gen Exome Sequencing, 2 (NCGENES 2)" study is part of a larger consortium project investigating the clinical utility, or net benefit of an intervention on patient and family well-being as well as diagnostic efficacy, management planning, and medical outcomes. A clinical trial will be implemented to compare (1) first-line exome sequencing to usual care and (2) participant pre-visit preparation to no pre-visit preparation. The study will use a randomized controlled design, with 2x2 factorial design, coupled with patient-reported outcomes and comprehensive clinical data collection addressing key outcomes, to determine the net impact of diagnostic results and secondary findings.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 548 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 24.
- Kezdés
- 2018. szept. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 8.
- Fő szponzor
- University of North Carolina, Chapel Hill
- Betegségek
- Epilepszia, Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT03548779
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 548
- 2018. szept. 28. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 8.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Életkor
- Younger than 18 years old.
Egyéb
- Parents:
- Unwilling to complete study surveys and other procedures.
- Have cognitive or other impairments precluding ability to provide giving informed consent.
- Not fluent in English or Spanish.
- Unable to attend all clinic visits
- Children:
- Have a known genetic or non-genetic diagnosis (only referred for counseling or management).
- Medically unstable.
Kiket keres a vizsgálat
- Parents meeting the following criteria:
- Parent of a child who meets the criteria below
- At least 18 years old.
- Must be able to provide informed consent for child and self.
- Must be fluent in English or Spanish.
- Children meeting the following criteria:
- Infants and children 15 years old or less.
- Referred for initial evaluation of a possible monogenic disorder OR
- Seen for evaluation of an undiagnosed disorder in a study-associated clinic.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Both children and parents are participants:
Életkor a regiszterben: 0 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mission Health | Asheville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of North Carolina at Chapel Hill | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| East Carolina University | Greenville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.