NCT03551964Befejeződött4. fázis
Dual Antiplatelet Therapy For Shock Patients With Acute Myocardial Infarction
Cangrelor Versus Ticagrelor In Patients With Acute Myocardial Infarction Complicated With Initial Cardiogenic Shock
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Multicenter, international, randomized, placebo-controlled, double-blind trial comparing intravenous cangrelor and crushed oral ticagrelor in patients with acute myocardial infarction complicated by initial cardiogenic shock (CS-AMI) and treated with primary angioplasty (PCI). The Dual Antiplatelet Therapy For Shock Patients With Acute Myocardial Infarction (DAPT-SHOCK-AMI) trial tests the hypothesis that intravenous cangrelor is (a) more effective in terms of its rate of onset and the proportion of patients achieving effective periprocedural inhibition of ADP-induced platelet aggregation and (b) at least as effective as the recommended treatment of oral (crushed) ticagrelor in reducing major cardiovascular events in patients with initial CS-AMI indicated for primary PCI strategy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 605 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 29.
- Kezdés
- 2018. aug. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 19.
- Fő szponzor
- Faculty Hospital Kralovske Vinohrady
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT03551964
- EudraCT-szám
- 2018-002161-19
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 605
- 2018. aug. 1. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 19.) között
- 29 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindications of antiplatelet therapy with ticagrelor/cangrelor
- Recent (< 6 months) major bleeding
- Recent (< 1 month) major surgery/injury
- History of intracranial bleeding
- History of stroke/TIA
- Known intolerance to ticagrelor/cangrelor
- Severe impairment of hepatic function
- Concomitant administration of strong CYP3A4 inhibitors (for example, ketoconazole, clarithromycin, nefazodone, ritonavir, and atazanavir)
- Administration of a loading dose of an oral P2Y12 inhibitor prior to admission (clopidogrel ≥ 300 mg, ticagrelor 180 mg, prasugrel 60 mg)
- Need of concomitant chronic anticoagulation therapy due to indications such as atrial fibrillation, artificial valve, thromboembolic disease, etc.
Kiket keres a vizsgálat
- Age over 18 years
- Acute myocardial infarction according to the definition of ESC/ACC/AHA, indicated for emergency percutaneous coronary intervention (primary PCI strategy)
- Cardiogenic shock present upon admission due to the AMI (≥ 2 of the criteria below are satisfied)
- sBP < 90 mmHg with the absence of hypovolemia
- Need of vasopressor and/or inotropic therapy
- Presence of the signs of the organ hypoperfusion - cyanosis, cold acra, disorder of consciousness, congestive heart failure
- Informed consent form signed
- Women of childbearing potential should be protected from pregnancy throughout the study (relevant for long-term use of ticagrelor). Suitable methods of contraception in this case include hormonal contraceptives, barrier methods, or complete withdrawal - as long as it is consistent with the patient's lifestyle.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| St. Anne's University Hospital Brno | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiology, University Hospital Brno-Bohunice | Brno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Cardiology Department, Regional Hospital | České Budějovice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Hradec Kralove | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Cardiology department, Regional hospital | Jihlava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Cardiocenter, Regional Hospital | Karlovy Vary | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Krajská nemocnice Liberec | Liberec | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Olomouc | Olomouc | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Ostrava | Ostrava | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Department of Cardiology, Regional Hospital, | Pardubice | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Pilsen | Pilsen | Csehország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Kralovske Vinohrady | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Na Homolce Hospital | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Institute of Clinical and Experimental Medicine | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| General University Hospital in Prague | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Cardiocenter, Hospital Podlesi | Třinec | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Masaryk Hospital | Ústí nad Labem | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Regional Hospital T. Bati | Zlín | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Heart Center Freiburg University | Freiburg im Breisgau | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Medical Centre | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| University Hospital Tübingen | Tübingen | Németország | Ismeretlen állapot |
| Département de Cardiologie, Hôpital Bichat Assistance Publique Hôpitaux de Paris | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Pitié-Salpêtrière Hospital (AP-HP) | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Collegium Medicum University Hospital No. 1 | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Jagiellonianan University, University Hospital Krakow | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Medical University of Warsaw | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Middle-Slovak Institute of Cardiovascular Diseases | Banská Bystrica | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Center of Interventional Neuroradiology and Endovascular Treatment | Bratislava | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
| Cardiocentre | Nitra | Szlovákia | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.