The CURE - CD Trial

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A prospective randomized three-arms controlled trial of Crohn's Disease (CD) patients in remission of <24 months duration. Patients will undergo screening by Magnetic Resonance Enterography (MRE) and patency capsule, and (if agreeing by separate consent) a baseline colonoscopy. Patients in whom patency of small bowel is proven will undergo video-capsule using the dedicated Inflammatory-Bowel Disease (IBD)-capsule (PillCam Crohn's). Patients with Lewis score>350 for worst small bowel segment will be classified as high-risk and will be randomized for continued standard treatment or proactive treatment. Proactive treatment will consist of escalating/switching biologic treatment according to the pre-defined therapeutic drug monitoring (TDM)-based treatment-intensification protocol, or will consist of initiating biologic therapy in high-risk patients not receiving biologics at the time of enrollment. Both high-risk patients arms - the continued standard treatment and the proactive arm - will be followed up by clinic visits with physical examination, inflammatory and immune markers' assessment and microbiome analysis every 3 months and by serial video-capsule endoscopy (VCE) studies+ intestinal UltraSound (US) every six months. Patients who are classified as low-risk patients, as per Lewis score<350 at baseline, will continue standard treatment and be similarly followed. All enrolled patients will undergo MRE at the end of the trial. All patients will undergo in addition blood and stool sampling for inflammatory markers, immune-phenotyping and microbiome analysis. All patients will undergo MRE at the end of the trial.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Bevont résztvevők: 60
• 2018. júl. 3. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 26.) között
• 1 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat