NCT03559543Befejeződött2. fázis
Evaluation of Ocoxin®-Viusid® in Metastatic Colorectal Adenocarcinoma
Evaluation of the Effect of the Ocoxin®-Viusid® Nutritional Supplement on the Quality of Life of Patients With Metastatic Colorectal Adenocarcinoma. Phase II
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 7.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The research product, registered as a nutritional supplement (Ocoxin®, oral solution), manufactured by Laboratorios Catalysis S. L., comes in the form of single-dose vials of 30 ml. It will be used at a rate of 60 ml daily (1 vial every 12 hours). Our main objective is To evaluate the effect of Ocoxin®-Viusid® on the quality of life of patients with metastatic colorectal adenocarcinoma. Our hypothesis is that the administration of the nutritional supplement Ocoxin®-Viusid® it is expected to improve the quality of life and enhance tolerance to chemotherapy in at least 70% of patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 6.
- Kezdés
- 2018. okt. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2022. jún. 30.
- Fő szponzor
- Catalysis SL
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT03559543
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 40
- 2018. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2022. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients who are receiving another product under investigation.
Más betegség
- Patients with known hypersensitivity to (5 Fluoracil, Folinic Acid or Oxaliplatin).
- Patients with decompensated intercurrent diseases, including: hypertension, diabetes mellitus, ischemic heart disease, active infections, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, liver damage or any other special condition that at the discretion of the doctor puts their health at risk and his life during the study or his participation in the trial.
- Patients with mental disorders that may limit adherence to the requirements of the clinical trial and may hinder the collection of information, treatment or follow-up.
- It is planned to include a total of 40 patients in the study, taking into account 10% of losses.
Egyéb
- Pregnant or lactating patients.
- Patients with brain metastases.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients of any sex, resident in Cuba, with an age greater than or equal to 18 years.
- Patients that meet the diagnostic criteria.
- Patients with general health according to Karnofsky ≥70%.
- Life expectancy greater than or equal to 3 months.
- Patients eligible to receive FOLFOX-IV chemotherapy.
- Patients who have signed the informed consent.
- Patients who have laboratory values in parameters that do not contraindicate the administration of chemotherapy:
- Hemoglobin ≥ 90 g / l
- Total Leukocyte Count ≥ 3.0 x 109 / L
- Absolute Neutrophil Count ≥1.5 x 109 / L
- Platelet Count ≥100 x 109 / L
- Total bilirubin values ≤ 1.5 times the upper limit of the normal range established in the institution.
- TGO and TGP values ≤2.5 times the upper limit of the normal interval established in the institution.
- Creatinine values within the normal limits of the institution.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Institute of Oncology and Radiobiology (INOR) | Havana | Kuba | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.