NCT03559673Befejeződött3. fázis
A study to learn if lacosamide is safe to take over a long period of time in children with epilepsy
A Multicenter, Open-Label, Follow-Up Study to Assess the Long-Term Use of Oral Lacosamide in Study Participants Who Completed EP0034 or SP848 and Received Lacosamide Treatment
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2024. nov. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Assess the long-term use of lacosamide oral solution dosed at 2mg/kg/day to 12mg/kg/day when administered to pediatric study participants with epilepsy who have completed NCT01964560 (EP0034) or NCT00938912 (SP848).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 19 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2023. febr. 20.
- Kezdés
- 2020. dec. 28.
- Fő szponzor
- UCB Biopharma
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT03559673
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 19
- 5 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participant has any medical or psychiatric condition that, in the opinion of the Investigator, could jeopardize or would compromise the study participant’s ability to participate in this study - Participant has a known hypersensitivity to any components of the study medication or comparative drugs as stated in this protocol - Participant is receiving any investigational drugs or using any experimental devices in addition to lacosamide (LCM) - Participant meets a mandatory withdrawal criterion (ie, MUST withdraw criterion) for EP0034 or SP848, or is experiencing an ongoing serious adverse event (SAE) - Sensitivity to any of the study interventions, or components thereof, or drug or other allergy that, in the opinion of the Investigator or Medical Monitor, contraindicates participation in the study
Kiket keres a vizsgálat
- Participant is male or female, aged <6 years at the time of signing the Informed Consent Form (ICF) - Participant has completed participation in NCT01964560 (EP0034) or NCT00938912 (SP848) - Participant is expected to benefit from participation, in the opinion of the Investigator
Életkor a regiszterben: - – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Semmelweis University | Budapest VIII | Magyarország | Befejeződött |
| Magyarorszagi Reformatus Egyhaz Bethesda Gyermekkorhaza | Budapest Xiv | Magyarország | Befejeződött |
| Centrul National Clinic De Recuperare Neuropsihomotorie Copii Doctor Nicolae Robanescu | Bucharest | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic De Urgenta Pentru Copii Sfanta Maria Iasi | Jassi | Románia | Befejeződött |
| Spitalul Clinic de Urgenta pentru Copii Louis Turcanu Timisoara | Timișoara | Románia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.