NCT03560960Fut, nem toborozKorai 1. fázis
Multi-Center Development of a Novel Diagnostic Test for Alzheimer's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this multi-center study, the investigators plan to develop a simple blood-based test for early detection of Alzheimer's disease (AD). The test is based on a single injection of Pramlintide, an amylin analogue and FDA-approved drug currently used for treatment of diabetes. The investigative team has provided evidence in humans with full-blown AD and AD-relevant mouse models that a single injection of Pramlintide transiently renders the blood brain barrier (BBB) more permeable to Amyloidbeta (Aß) peptides, allowing their efflux from the brain compartment into the blood. This Aß efflux causes a corresponding transient elevation of blood levels of Aß, the magnitude of which the applicants believe is proportional to the brain amyloid load as determined by AV-45 PET. The measured difference in the level of plasma Aß taken just before and a short time after injection should reveal the magnitude of the transient increase in blood Aß levels. Supportive preliminary data comes from later stage (full-blown) AD patients with more in-depth background studies in Tg2576 and 5X Familial Alzheimer's Disease (FAD) mouse models. If successful for use as an early AD biomarker (i.e., at the Mild Cognitive Impairment (MCI) stage), this could be a game-changer for both early AD diagnostics and clinical trials aimed at identifying and testing the efficacy of drugs useful for treatment of AD at early stages. If Pramlintide is effective in releasing mobile pools of Aß from the brain into the blood, this could also have some therapeutic potential, with the goal of reducing brain amyloid load. Three groups of participants will be studied: 1) amnestic MCI with or without positive AD imaging pathology, 2) probable AD with positive imaging AD pathology, and 3) controls who have normal cognition and do not have memory complaints.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 57 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 25.
- Kezdés
- 2020. febr. 4.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov.
- Fő szponzor
- Boston University
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT03560960
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 57
- 2020. febr. 4. és az elsődleges befejezés (2026. nov.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Diabetes mellitus
- History of stroke
- Seizures or use of anti-seizure medications
- History of brain injury and loss of consciousness
- Infection within 1 month
Laborértékek
- Unexplained hypoglycemia (glucose ≤ 60 mg/dL) or hyperglycemia (glucose ≥ 126 mg/dL) pre-injection
Egyéb
- Gastroparesis
- Use of insulin, pramlintide, other injectable anti-hyperglycemic agents, such as glucagon like peptide-1 (GLP-1), or oral anti-diabetic products
- Diagnosed cerebral amyloid angiopathy (CAA)
Kiket keres a vizsgálat
- Current research subjects at the BU , Memory Center VA Boston Healthcare, or Indiana University Alzheimer Disease Center
- A consensus diagnosis of probable Alzheimer's Disease (AD), amnestic mild cognitive impairment (MCI), or control
- BMI of 20-35
- Probable AD subjects must be confirmed for positive AD pathology in the central nervous center (CNS0
- Probable AD subjects must have a designated research proxy signed before they became demented.
Életkor a regiszterben: 60 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| BU Alzheimer Disease Center | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Alzheimer Disease Center | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memory Center VA Boston Healthcare | Jamaica Plain | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.