Study of REGN4018 (Ubamatamab) Administered Alone or in Combination With Cemiplimab in Adult Patients With Recurrent Ovarian Cancer or Other Recurrent Mucin-16 Expressing (MUC16+) Cancers

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main purpose of this study is to: * Learn about the safety of ubamatamab and to find out what dose of ubamatamab can be given alone or with cemiplimab to patients with ovarian cancer or cancer of the uterus * The study will also look at the levels of ubamatamab and/or cemiplimab in the body and measure how well the body can remove the study drug(s). This is called pharmacokinetics * The study will also look at any signs that ubamatamab alone or with cemiplimab can treat recurrent advanced ovarian cancer or cancer of the uterus * To find out how safe and tolerable pretreatment is in combination with ubamatamab and to see how well it works to prevent or minimize Cytokine Release Syndrome (CRS)

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
• Tervezett résztvevők: 890
• 2018. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 10.) között
• 53 helyszín, 10 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek előrehaladott petefészek-, petevezeték-, elsődleges hashártya- vagy méhnyálkahártya-rákja kiújult vagy rosszabbodott, és nincs számukra valószínűleg segítő szokásos kezelés.

Életkor

18 év vagy idősebb

Nem

Csak nők

A betegség stádiuma

Petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák: előrehaladott hámeredetű rák (nem carcinosarcoma), amely a legutóbbi kezelés után kiújult vagy rosszabbodott, és nincs valószínűleg segítő szokásos kezelés. Méhnyálkahártyarák: igazolt rák, amely az anti-PD-1 kezelés és a platinaalapú kemoterápia után rosszabbodott vagy kiújult.

Korábbi kezelés

Petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák: legalább 1 sor platinatartalmú kezelés, vagy a beteg nem tolerálja a platinát. Az egyik csoportba platinarezisztens rák kell 2–4 sor platinaalapú kezelés után. Méhnyálkahártyarák: 1-4 korábbi sor szisztémás kezelés, köztük anti-PD-1 kezelés és platinaalapú kemoterápia.

Biomarker vagy leletérték

Petefészek-, petevezeték- vagy elsődleges hashártyarák: a szérum CA-125 szintje legalább 2-szerese a normál felső határának a szűréskor (alacsony malignitású szerózus rákban nem kell). Méhnyálkahártyarák: MUC16 a tumorsejtek legalább 25%-ában immunhisztokémiai vizsgálattal.

A részvétel fő kizáró okai

• Korábbi anti-PD-1 vagy PD-L1 kezelés (a protokoll szerint)
• Korábbi MUC16-ra célzott kezelés
• Nem kezelt vagy aktív agydaganat, agyi vagy gerincvelői áttét, illetve gerincvelő-kompresszió
• Korábbi vagy jelenlegi szív- és érrendszeri betegség (a protokoll szerint)
• Súlyos vagy nem beállított magas vérnyomás

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (53)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat