Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03564938Befejeződött4. fázis

Regorafenib in Indian Patients With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC).

A Phase IV Study to Investigate the Safety and Efficacy of Regorafenib in Indian Patients With Metastatic Colorectal Cancer (mCRC).

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 3.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase IV, single-arm, prospective, open-label, multicenter, interventional study to evaluate safety and efficacy of regorafenib in patients with mCRC who have been previously treated with fluoropyrimidine , oxaliplatin-, and irinotecan based chemotherapy, an anti-VEGF therapy, and, if RAS wild type, an anti-EGFR therapy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tényleges)
Első benyújtás
2018. máj. 24.
Kezdés
2018. júl. 30.
Elsődleges befejezés
2023. márc. 20.
Fő szponzor
Bayer
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT03564938

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 100
  • 2018. júl. 30. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 20.) között
  • 13 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Unresolved toxicity greater than Grade 1 from prior treatment for mCRC
  • Previous (within 28 days) or concomitant participation in another clinical study with investigational medicinal product(s)
  • Subjects unable to swallow oral medications
  • Any medical or surgical conditions within 28 days before start of regorafenib that will interfere with patient's participation in the study

Más betegség

  • Any malabsorption condition

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female patients (≥18 years of age) with metastatic (Stage IV) colorectal adenocarcinoma confirmed either histologically or cytologically, with measurable metastatic disease according to RECIST v. 1.1
  • Patients must have PD after receiving the approved standard therapies
  • Patients must have ECOG PS of 0 or 1 and a life expectancy of at least 3 months
  • Adequate bone marrow, liver and renal function
  • Women of childbearing potential and men must agree to use adequate contraception

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Healthcare Center Global HospitalAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Shalby HospitalAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Sparsh Hospital & Critical CareBhubaneswarIndiaIsmeretlen állapot
Apollo Research FoundationHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Health Point HospitalKolkataIndiaIsmeretlen állapot
IPGME & R / SSKM HospitalKolkataIndiaIsmeretlen állapot
Apollo Speciality HospitalsMaduraiIndiaIsmeretlen állapot
Sushrut Hospital & Research CentreMumbaiIndiaIsmeretlen állapot
Tata Memorial HospitalMumbaiIndiaIsmeretlen állapot
Jaslok Hospital and Research CentreMumbaiIndiaIsmeretlen állapot
Sir Ganga Ram HospitalNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Jehangir HospitalPuneIndiaIsmeretlen állapot
Fortis HospitalWest-MumbaiIndiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.