NCT03568461Befejeződött2. fázis
Efficacy and Safety of Tisagenlecleucel in Adult Patients With Refractory or Relapsed Follicular Lymphoma
A Phase II, Single Arm, Multicenter Open Label Trial to Determine the Efficacy and Safety of Tisagenlecleucel (CTL019) in Adult Patients With Refractory or Relapsed Follicular Lymphoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, phase II study to determine the efficacy and safety of tisagenlecleucel in adult patients with relapsed or refractory FL.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 98 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 24.
- Kezdés
- 2018. nov. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2020. nov. 24.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Follikuláris limfóma
- NCT-szám
- NCT03568461
- EU CT-szám
- 2023-508127-13-00
- EudraCT-szám
- 2017-004385-94
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 98
- 2018. nov. 12. és az elsődleges befejezés (2020. nov. 24.) között
- 30 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior anti-CD19 therapy
- Prior gene therapy
- Prior adoptive T cell therapy
- Prior allogeneic hematopoietic stem cell transplant
Más betegség
- Active CNS involvement by malignancy
- Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Egyéb
- Evidence of histologic transformation
- Follicular Lymphoma Grade 3B
Kiket keres a vizsgálat
- Refractory or relapsed Follicular Lymphoma (Grade 1, 2, 3A)
- Radiographically measurable disease at screening
Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (30)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Linz | Ausztria | Ismeretlen állapot |
| - | Camperdown | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Herston | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| - | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitair Ziekenhuis Gent | Gent | Belgium | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Klinikum der Universitaet Muenchen AöR | Munich | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Befejeződött |
| Hopital Saint Louis | Paris | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Lyon-Sud | Pierre-Bénite | Franciaország | Befejeződött |
| - | Birmingham | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| - | London | Egyesült Királyság | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Befejeződött |
| Ospedale San Raffaele S.r.l. | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sapporo | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sendai | Japán | Ismeretlen állapot |
| Academisch Medisch Centrum | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Oslo University Hospital HF | Oslo | Norvégia | Befejeződött |
| Michigan Med University of Michigan | Ann Arbor | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Uni of Chi Medi Ctr Hema and Onco | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Univ of Kansas Hosp and Med Ctr | Kansas City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pennsylvania Clinical | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health Sciences University | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Medical Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.