NCT03570632Befejeződött4. fázis
Metformin for Preeclampsia Prevention in Pregnant Women With Type 1 Diabetes Mellitus
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Although major advancements have been made in improving glycemic management in type 1 diabetes mellitus (DM), women entering pregnancy with type 1 DM continue to be at dramatically increased risk for adverse maternal and neonatal outcomes, including hypertensive disorders of pregnancy (HDP). At present, there is a lack of effective preventive interventions for HDP, which are associated with significant maternal and neonatal morbidity and mortality. Clinical and in vitro data have shown promise for metformin in prevention of HDP in non-diabetic women. Metformin has a reassuring fetal safety profile and has been well studied in type 1 DM outside of pregnancy. The hypothesis to be tested in this application is that compared to usual care, daily oral metformin therapy initiated prior to 20 weeks' gestation in women with type 1 DM reduces the frequency of HDP.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 15.
- Kezdés
- 2019. júl. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 30.
- Fő szponzor
- Maisa N. Feghali, MD
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT03570632
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 24
- 2019. júl. 8. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known allergy or adverse reaction to metformin
Laborértékek
- Medical comorbidities that increase risk for metformin use: renal insufficiency (creatinine > 1.1 mg/dL), proteinuria (P:C >0.3 or 24-hour urine protein > 300 mg), active liver disease (acute hepatitis, chronic active hepatitis, persistently abnormal liver enzymes 3x above normal), inflammatory bowel disease (Crohn's and Ulcerative colitis), major hematologic disorder (including alloimmune and isoimmune thrombocytopenia).
Egyéb
- Multiple gestation
- Abnormal obstetrical ultrasound suspicious for major congenital abnormality, known or suspected fetal aneuploidy
Kiket keres a vizsgálat
- Pregnant women 18-50 years
- 12 0/7 and 19 6/7 weeks of gestation
- Diagnosed with type 1 DM prior to pregnancy.
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Magee-Womens Hospital of UPMC | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.