Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03573310Befejeződött1. fázis

A Study of JNJ-64619178, an Inhibitor of PRMT5 in Participants With Advanced Solid Tumors, NHL, and Lower Risk MDS

A Phase 1, First-in-Human, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64619178, an Inhibitor of Protein Arginine Methyltransferase 5 (PRMT5) in Subjects With Advanced Cancers

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of the study is to identify the maximum tolerated dose (MTD) of JNJ-64619178 in participants with relapsed/refractory B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) or advanced solid tumors and also to identify the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-64619178 for NHL and advanced solid tumors (Part 1) and to confirm the tolerability of JNJ-64619178 in participants with lower risk myelodysplastic syndromes (MDS) (Part 2).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
114 (tényleges)
Első benyújtás
2018. jún. 20.
Kezdés
2018. júl. 13.
Elsődleges befejezés
2025. szept. 25.
Fő szponzor
Janssen Research & Development, LLC
NCT-szám
NCT03573310
EU CT-szám
2024-515254-24-00
EudraCT-szám
2018-000067-87

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 114
  • 2018. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 25.) között
  • 13 helyszín, 5 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior solid organ transplantation
  • Either of the following: a) Received an autologous stem cell transplant less than or equal (<=) 9 months before the first dose of study drug B) Prior treatment with allogenic stem cell transplant

Más betegség

  • History of, or known, central nervous system (CNS) involvement
  • History of malignancy (other than the disease under study) within 3 years before the first administration of study drug. Exceptions include squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, or malignancy that in the opinion of the investigator, with concurrence with the sponsor's medical monitor, is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years
  • Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-64619178 or its excipient

Kiket keres a vizsgálat

  • B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) or solid tumors, or lower risk MDS
  • At least 1 measurable site of disease for B cell-NHL and solid tumors
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
  • Adequate organ function
  • Women of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum (beta-human chorionic gonadotropin [beta-hCG]) at screening and prior to the first dose of study drug. Women must agree not to donate eggs (ova, oocytes) for the purposes of assisted reproduction during the study and for a period of 90 days after receiving the last dose of study drug

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (13)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Princess Margaret Cancer Centre - University Health NetworkTorontoKanadaIsmeretlen állapot
St. Paul's HospitalVancouverKanadaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum DuesseldorfDüsseldorfNémetországIsmeretlen állapot
Goethe Universität FrankfurtFrankfurt am MainNémetországIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum LeipzigLeipzigNémetországIsmeretlen állapot
Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelonaSpanyolországBefejeződött
Carmel Medical CenterHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Hadassah medical CenterJerusalemIzraelIsmeretlen állapot
Tel-Aviv Sourasky MCTel AvivIzraelIsmeretlen állapot
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Ohio State UniversityColumbusEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas - MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Florida Specialist and Cancer InstituteSarasotaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.