NCT03573310Befejeződött1. fázis
A Study of JNJ-64619178, an Inhibitor of PRMT5 in Participants With Advanced Solid Tumors, NHL, and Lower Risk MDS
A Phase 1, First-in-Human, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-64619178, an Inhibitor of Protein Arginine Methyltransferase 5 (PRMT5) in Subjects With Advanced Cancers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to identify the maximum tolerated dose (MTD) of JNJ-64619178 in participants with relapsed/refractory B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) or advanced solid tumors and also to identify the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) of JNJ-64619178 for NHL and advanced solid tumors (Part 1) and to confirm the tolerability of JNJ-64619178 in participants with lower risk myelodysplastic syndromes (MDS) (Part 2).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 114 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 20.
- Kezdés
- 2018. júl. 13.
- Elsődleges befejezés
- 2025. szept. 25.
- Fő szponzor
- Janssen Research & Development, LLC
- NCT-szám
- NCT03573310
- EU CT-szám
- 2024-515254-24-00
- EudraCT-szám
- 2018-000067-87
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 114
- 2018. júl. 13. és az elsődleges befejezés (2025. szept. 25.) között
- 13 helyszín, 5 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior solid organ transplantation
- Either of the following: a) Received an autologous stem cell transplant less than or equal (<=) 9 months before the first dose of study drug B) Prior treatment with allogenic stem cell transplant
Más betegség
- History of, or known, central nervous system (CNS) involvement
- History of malignancy (other than the disease under study) within 3 years before the first administration of study drug. Exceptions include squamous and basal cell carcinomas of the skin and carcinoma in situ of the cervix, or malignancy that in the opinion of the investigator, with concurrence with the sponsor's medical monitor, is considered cured with minimal risk of recurrence within 3 years
- Known allergies, hypersensitivity, or intolerance to JNJ-64619178 or its excipient
Kiket keres a vizsgálat
- B cell non-Hodgkin lymphoma (NHL) or solid tumors, or lower risk MDS
- At least 1 measurable site of disease for B cell-NHL and solid tumors
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Adequate organ function
- Women of childbearing potential must have a negative highly sensitive serum (beta-human chorionic gonadotropin [beta-hCG]) at screening and prior to the first dose of study drug. Women must agree not to donate eggs (ova, oocytes) for the purposes of assisted reproduction during the study and for a period of 90 days after receiving the last dose of study drug
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (13)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Princess Margaret Cancer Centre - University Health Network | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| St. Paul's Hospital | Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Duesseldorf | Düsseldorf | Németország | Ismeretlen állapot |
| Goethe Universität Frankfurt | Frankfurt am Main | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Leipzig | Leipzig | Németország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Carmel Medical Center | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Hadassah medical Center | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel-Aviv Sourasky MC | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ohio State University | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Texas - MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Specialist and Cancer Institute | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.