Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03575195Felfüggesztve1/2. fázis

Microbiota Intervention to Change the Response of Parkinson's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 4.

Megadott ok: Conducting an interim analysis

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The clinical phenotype of Parkinson's disease (PD) is quite variable, as is the response to and side effects from medications. While many patients respond to carbidopa/levodopa early on, motor fluctuations and dyskinesias can become a problem as the condition progresses, causing significant impairment in function and quality of life. The gut microbiome is of increasing interest in PD, potentially contributing to pathophysiology and clinical phenotype. Furthermore, gut bacteria are capable of metabolizing levodopa, which may decrease its ability to reach the central nervous system and could explain the variable effect seen clinically. Altering the population of drug-metabolizing bacteria could improve the clinical symptoms of PD and the benefit seen with medications. The investigators hypothesize that the gut microbiome in people with PD correlates with their phenotypic characteristics, which can be improved with targeting the microbiome through dietary or therapeutic interventions. The investigators propose a two-part clinical trial. First, a cross-sectional analysis will correlate the microbiome profile with (a) the clinical phenotype of PD and (b) medication response. Second, a randomized, controlled trial, will evaluate the effect of microbiome manipulation on clinical phenotype and medication response. The investigators plan to reduce the level of bacteria through antibiotic use, resetting the potentially disadvantageous microbiome population. Outcomes will include changes in clinical symptoms, alterations in the the microbiome, and changes in serum markers of inflammation. This thorough characterization will broaden our understanding of the gut-brain axis significantly in PD in clinically relevant ways that have yet to be explored.

Állapot (regiszter)
Felfüggesztve
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
86 (tervezett)
Első benyújtás
2018. jún. 21.
Kezdés
2019. júl. 15.
Elsődleges befejezés
2026. aug.
Fő szponzor
University of California, San Francisco
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT03575195

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Recent antibiotic or probiotic therapy

Más betegség

  • Chronic gastrointestinal disease

Egyéb

  • Pregnant
  • Immunocompromised

Kiket keres a vizsgálat

  • Parkinson's disease
  • Stable on levodopa therapy with fluctuations

Életkor a regiszterben: 30 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.