NCT03579836Toboroz1/2. fázis
Evaluation of Safety and Efficacy in BEY1107 in Monotherapy Gemcitabine Combination in Patient with Pancreatic Cancer
A Single Center, Open-label, Non-comparative, Phase I/II Clinical Trial to Assess the MTD, Safety and Efficacy of BEY1107 in Monotherapy and in Combination with Gemcitabine in Patient with Locally Advanced or Metastatic Pancreatic Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a single center, open-label, non-comparative, phase I/II clinical trial to assess the maximum tolerated dose (MTD), safety and efficacy of BEY1107 in monotherapy and in combination with gemcitabine in patient With locally advanced or metastatic pancreatic cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 75 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 8.
- Kezdés
- 2018. máj. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2026. nov. 30.
- Fő szponzor
- BeyondBio Inc.
- Betegségek
- Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT03579836
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 75
- 2018. máj. 14. és az elsődleges befejezés (2026. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery history at screening
Más betegség
- A patient who has treatment history with locally advanced and/or metastatic pancreatic cancer
- Active bacterial infection patients
- Malignant tumor other than basal cell carcinoma, cervix carcinoma in situ and papillary thyroid cancer
- HIV, Active hepatitis B or C infection
- A patient who has hypersensitivity with BEY1107 or Gemcitabine
Egyéb
- Uncontrolled brain metastasis evidence
- expected Pregnant or breast-feeding patients
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically or Cytologically confirmed with pancreatic ductal adenocarcinoma or undifferentiated carcinoma of the pancreas
- At lease one measurable lesion according to RECIST v.1.1
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0,1 or 2
- Over 12 weeks of Life expectancy
- Adequate Bone marrow, Renal and Liver function at screening
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Yonsei University Health System, Severance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.