NCT03581773Befejeződött2. fázis
Folic Acid Supplement Versus Placebo for Treating Mucositis Adverse Events in Metastatic Renal Cell Carcinoma Patients Receiving Targeted Therapy
FASTERCC: Folic Acid Supplement Versus Placebo for Treating Mucositis Adverse Events in Metastatic Renal Cell Carcinoma Patients Receiving Targeted Therapy. A Randomized, Double-blind Trial From the Danish Renal Cancer Group (DARENCA Study-4)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
FASTERCC: Folic acid supplement versus placebo for treating mucositis adverse events in metastatic renal cell carcinoma patients receiving targeted therapy. A randomized, double-blind trial from the Danish renal cancer group (DARENCA study-4)
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 7.
- Kezdés
- 2017. dec. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2026. szept. 22.
- Fő szponzor
- Niels Fristrup
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT03581773
- EU CT-szám
- 2024-515413-18-00
- EudraCT-szám
- 2016-001193-15
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 84
- 2017. dec. 20. és az elsődleges befejezés (2026. szept. 22.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Known hypersensitivity to folic acid.
Egyéb
- Use of prednisolone more than 10 mg daily.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients displaying CTCAE ≥2 mucositis during TKI, mTOR inhibitor or immunotherapy treatment.
- Signed written informed consent obtained prior to any study specific procedures.
- Patient must be willing and able to comply with the protocol.
- Age ≥ 18.
- Biopsy proven locally advanced or metastatic renal cell carcinoma.
- Females with a negative serum pregnancy test unless childbearing potential can be otherwise excluded (postmenopausal, hysterectomy or oophorectomy) and not lactating.
- Fertile women of childbearing potential (<2 years after last menstruation) and men must use effective means of contraception (oral contraceptives, intrauterine contraceptive device, barrier method of contraception in conjunction with spermicidal jelly or surgical sterilization).
- Karnofsky Performance status ≥ 60%.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Target population: Patients with inoperable, locally advanced, or metastatic renal cell carcinoma.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Region Midtjylland | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Region Hovedstaden | Herlev | Dánia | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.