NCT03582124Toboroz1/2. fázis
Panitumumab-IRDye800 in Detecting Cancer in Participants With Lung Cancer During Surgery
A Phase I/II Study Evaluating the Safety and Pharmacokinetics of Panitumumab-IRDye800 as an Optical Imaging Agent to Detect Lung Cancer During Surgical Procedures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This phase I/II trial studies the best dose and timing of panitumumab-IRDye800 in detecting cancer in participants with lung cancer during the surgery. Panitumumab-IRDye800 is a combination of the antibody drug panitumumab and IRDye800CW, an investigational dye that can be seen using a special camera. Panitumumab-IRDye800 may attach to tumor cells and make them more visible during surgery in patients with lung cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 14.
- Kezdés
- 2018. júl. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT03582124
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2018. júl. 19. és az elsődleges befejezés (2027. ápr.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received an investigational drug within 30 days prior to first dose of panitumumab-IRDye800
- Myocardial infarction (MI); cerebrovascular accident (CVA); uncontrolled congestive heart failure (CHF); significant liver disease; or unstable angina within 6 months prior to enrollment
- Subjects receiving class IA (quinidine, procanamide) or class III (dofetilide, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic agents
Más betegség
- History of infusion reactions to monoclonal antibody therapies
- Subjects with a history or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
Laborértékek
- Magnesium or potassium lower than the normal institutional values
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Prisoners, institutionalized individuals, and patients unable to consent for themselves
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with lung nodule or mass concerning for malignancy, either primary lung cancer or lung metastases, whether or not it is biopsy-proven
- Patients scheduled to undergo planned standard of care surgical resection for a lung nodule or mass with diagnostic and/or curative intent for lung cancer
- Karnofsky performance status of at least 70% or Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod level 0-2
- Hemoglobin ≥ 9 gm/dL
- White blood cell count > 3000/mm\^3
- Platelet count ≥ 100,000/mm\^3
- Serum creatinine ≤ 1.5 times upper reference range
Életkor a regiszterben: 19 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University, School of Medicine | Palo Alto | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.