NCT03583684Toboroz
Neuroimaging Predictors of Improvement to Pivotal Response Treatment (PRT) in Young Children With Autism
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Autism spectrum disorder (ASD) is a very heterogeneous disorder with limited empirically validated behavioral and biological interventions. The goal of this pilot investigation is to apply a biologically-based approach to identify predictors of treatment response in children with ASD who are receiving Pivotal Response Treatment (PRT), an evidence-based behavioral intervention. Specifically, the investigators propose to identify neuroimaging biomarkers of treatment response to a PRT program (PRT-P) targeting language deficits in young children with ASD who will be randomized to either PRT-P or to a delayed treatment group (DTG).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 36 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 13.
- Kezdés
- 2018. dec. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. nov. 30.
- Fő szponzor
- Stanford University
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT03583684
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 36
- 2018. dec. 7. és az elsődleges befejezés (2027. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving more than 15 hours of in home 1:1 Applied Behavior Analysis (ABA) per week
- Previous adequate Pivotal Response Treatment (PRT) trial.
Más betegség
- Current or life-time diagnosis of severe psychiatric disorder (e.g., bipolar disorder),
- Presence of active medical problem (e.g., unstable seizure disorder),
Egyéb
- Genetic abnormality (e.g., Fragile X)
- Magnetic Resonance (MR) contraindication (e.g., the presence of ferrous metal), or
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of Autism Spectrum Spectrum Disorder (ASD) based on clinical interview and Diagnostic and Statistical Manual, 5th edition (DSM-5) and confirmed using the Autism Diagnostic Interview Revised (ADI-R) and the Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS) and/or Brief Observation of Symptoms of Autism (BOSA) and/or Childhood Autism Rating Scale- Second Edition (CARS-2).
- Outpatients between 2.0 and 4.11 years of age of either gender,
- Children of all cognitive levels will be included as long as they are able to participate in the testing procedures to the extent that valid standard scores can be obtained
- Language delay as measured by the Preschool Language Scale, 5th Edition (PLS-5) [at least 1 standard deviation behind for children age 2 and 3 years; and 2 standard deviations behind for children age 4],
- Stable psychotropic medication(s) or biomedical intervention(s) for at least 1 month prior to baseline measurements with no anticipated changes during study participation,
- Stable treatment [Applied Behavior Analysis (ABA), Floortime, or other interventions], speech therapy, and school placement for at least 1 month prior to baseline measurements with no expected changes during study participation,
- No more than 60 minutes of 1:1 speech therapy per week,
- The child's exposure to the English language must be sufficient that administration of standardized tests in English is appropriate for measuring progress,
- The availability of at least one parent who can consistently participate in the training sessions and related activities, and
- Successful completion of baseline brain scan.
Életkor a regiszterben: 2 év – 4 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Stanford University | Stanford | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.