NCT03584022Fut, nem toboroz
Clinical Trial to Assess the Safety of a Novel Scaffold Biomaterial
A Clinical Trial to Assess the Safety of a Novel Scaffold Biomaterial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is safety study. Subjects will be undergoing the surgical procedure of nerve biopsy. After routine surgery without grafting, patients develop swelling, redness, tenderness and dysesthesia at the biopsy site. In order to determine whether grafting is safe compared to not repairing the nerve, it is necessary to compare treated vs. untreated patients using systematic, sensitive and reproducible criteria.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2018. máj. 11.
- Kezdés
- 2018. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc.
- Fő szponzor
- Mayo Clinic
- NCT-szám
- NCT03584022
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 20
- 2018. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2027. márc.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of prior musculoskeletal (joint or soft tissue) infection.
- Have previous trauma to the biopsy site.
Más betegség
- Have systemic immune disorders, such as Crohn's Disease, rheumatoid arthritis, or psoriasis with the exception of hyper/hypothyroidism.
- Have diabetes mellitus.
- Have any major, clinically significant medical condition (e.g., within six months of baseline, had myocardial infarction, angina pectoris, and/or congestive heart failure) that, in the opinion of the investigator, would compromise the safety of patient.
Egyéb
- Current smoker.
- Pre-operative nares culture positive for methicillin-resistant Staphylococcus Aureus (MRSA) or methicillin-sensitive Staphylococcus Aureus (MSSA)
- Are pregnant or breast-feeding.
- Unwilling to use adequate contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Are between the ages of 18-75 years
- Have clinical indications for whole sural nerve biopsy
- Have a sural nerve SNAP with amplitude > or = 2 microvolt (μV)
- Are able to comply with protocol requirements
- Can provide written informed consent
- Willingness to complete study procedures
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Mayo Clinic in Rochester | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.