Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03584542Toboroz2. fázis

Influence Of Zoledronic Acid On Healing After Arthroskopic Repair Of Chronic Rotator Cuff Lesions A Prospective, Randomized, Placebo-Controlled Phase II Trial ZORRO

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2025. jan. 14. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Longitudinal investigation of zoledronic acid on tendon integrity via magnetic resonance imaging at six, twelve, twentyfour and sixty months after arthroscopic repair of chronic rotator cuff lesions. Null hypothesis: Adjuvant intravenous therapy with zoledronic acid does not improve tendon healing after arthroscopic reconstruction of chronic rotator cuff tears compared to a control group without adjuvant therapy with zoledronic acid.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
80 (tervezett)
Első benyújtás
2024. okt. 16.
Kezdés
2025. jan. 15.
Fő szponzor
AUVA Trauma Center Vienna
Betegségek
Csontritkulás
NCT-szám
NCT03584542
EU CT-szám
2024-519082-22-00
EudraCT-szám
2022-001750-29

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 80
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Laborértékek

  •  Patients younger than 50 or older than 70 years of age  Pregnancy  Known allergy to zoledronic acid or other components of the medicinal product  Previous fracture of the affected shoulder  Previous surgery of the affected shoulder  Previous or existing bacterial infection of the affected shoulder  Rupture of more than two tendons in the affected shoulder (massive rotator cuff tear)  Isolated subscapularis tendon tear  Presence of glenohumeral osteoarthritis (Hamada type 3 or higher)  Diabetes mellitus (fasting glucose ≥ 126 mg/dl, HbA1C ≥ 6.5%)  Malignant tumor disease  Pathological dental status  Known disease that interferes with bone metabolism  Concomitant diseases that do not permit general anesthesia  Previous therapy with anti-osteoporotic drugs (bisphosphonates, denosumab, teriparatide)  Epilepsy  Claustrophobia  Chronic alcohol abuse  Drug abuse

Kiket keres a vizsgálat

  •  Age between 50 and 70 years  Magnetic resonance imaging verified rotator cuff tear (within 6 months prior to surgery)  Rupture size with a maximum diameter of 3 cm  Willingness to participate in the study  Willingness to participate in a unified physiotherapy with use of a shoulder abduction pad for four weeks postoperatively

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
AUVA Trauma Center ViennaViennaAusztriaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.