NCT03585114Fut, nem toboroz2. fázis
Prostate Cancer Monitoring Using [18F]DCFPyL and Blood Based Biomarkers
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. máj. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary Objective: * To determine whether changes in uptake of [18F]DCFPyL PET/CT scans at baseline and after 6 weeks of treatment for metastatic castrate resistant prostate cancer, correlates with radiographic progression free survival (rPFS) as defined by Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) criteria. Secondary Objectives: * To determine whether changes in uptake of [18F]DCFPyL PET/CT scans correlate with overall survival (OS) * To determine whether baseline SUVmax correlate with rPFS * To compare number of lesions detected with standard imaging at baseline and at the time of progression
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 11 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 29.
- Kezdés
- 2018. dec. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec.
- Fő szponzor
- Columbia University
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT03585114
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 11
- 2018. dec. 11. és az elsődleges befejezés (2022. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of prostate brachytherapy implants
- Radiation or chemotherapy within 2 weeks prior to trial enrollment
Más betegség
- History of another active malignancy within 3 years, other than basal cell and squamous cell carcinoma of the skin
Laborértékek
- Serum creatinine > 3 times the upper limit of normal
- Serum total bilirubin > 3 times the upper limit of normal
- Aspartate Aminotransferase (AST) or Alanine Aminotransferase (ALT) >5 times the upper limit of normal
Egyéb
- Administration of another radioisotope within five physical half-lives of trial enrollment
- Inadequate venous access
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed diagnosis of prostate cancer
- Age ≥ 18 years of age
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤ 2 (Karnofsky ≥ 60%)
- Metastatic castrate resistant prostate cancer as defined by Prostate Cancer Working Group 3
- Eligible to receive systemic treatment (abiraterone, enzalutamide, docetaxel, cabazitaxel) for their disease
- Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document
- Wiling to comply with clinical trial instructions and requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Columbia University Irving Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.