NCT03587064Befejeződött
Comparison of CRT-D and CRT-DX Systems (CRT-NEXT)
Non-inferiority Randomized Clinical Investigation of CRT-DX Versus CRT-D Systems
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The principal objective is to test non-inferiority of the CRT-DX system as compared to a conventional CRT-D system, in terms of the combined endpoint of mortality, hospitalizations due cardiovascular causes, any complication leading to loss of lead functionality, in the subset of patients without evidence of sinus dysfunction on optimal therapy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 640 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2018. jún. 14.
- Kezdés
- 2018. okt. 22.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Associazione Portatori Dispositivi Impiantabili Cardiaci
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT03587064
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 640
- 2018. okt. 22. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 24 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Replacement of/upgrading from previously implanted pacing system;
Más betegség
- Both: resting heart rate <45 bpm at baseline ECG, with betablocker therapy at optimal medical dosage and maximum heart rate at the 6-minute walking test <85 bpm;
Egyéb
- Any indication to atrial pacing according to current guidelines;
- NYHA Class IV;
- Permanent Atrial Fibrillation
- Dialysis patients;
- Pregnant or breast-feeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Male and female patients ≥ 18 years old
- Patients willing to participate in the investigation and signing the Patient Informed Consent (PIC) Form;
- Indication to CRT-D implant according to current ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy
- Sinus rhythm at time of implant;
- Optimized medical therapy according to current ESC Guidelines
- Rest heart rate (HR) >45 bpm at baseline ECG, with betablocker therapy at optimal medical dosage; or, if rest HR<45 bpm: maximum heart rate at the 6- minute walking test >85 bpm.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (24)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AOU Ospedali Riuniti Ancona | Ancona | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Di Bologna Policlinico S. Orsola Malpighi | Bologna | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Giovanni Paolo II | Campobasso | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Camposampiero | Camposampiero | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele - Presidio Ferrarotto | Catania | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliera Pugliese Ciaccio | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Clinica Sant'Anna | Catanzaro | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Arcispedale Sant'Anna | Ferrara | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Santa Maria Nuova | Florence | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale di Gorizia | Gorizia | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Vito Fazzi | Lecce | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Mater Salutis Di Legnago | Legnago | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Carlo Poma | Mantua | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| IRCSS - Centro Neurolesi Bonino Pulejo | Messina | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale San Gerardo | Monza | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AOU Vanvitelli - Monaldi | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| AO dei Colli - PO Monaldi | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Federico II | Naples | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Azienda Ospedaliero Universitaria di Parma | Parma | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Fondazione Toscana Gabriele Monasterio | Pisa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Giovanni Paolo II | Ragusa | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| ASST Rhodense | Rho | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedale Molinette | Torino | Olaszország | Ismeretlen állapot |
| Ospedali Riuniti Trieste | Trieste | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Role of Atrial Pacing Support in Cardiac Resynchronization Therapy: A Noninferiority Randomized Trial.Circulation · 2026 · PMID 41910411
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.