Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT03588091Befejeződött3. fázis

Neoadjuvant Study of Pyrotinib in Combination With Trastuzumab in Patients With HER2 Positive Breast Cancer

A Randomized, Muticenter Double-blind Phase III Study of Neoadjuvant Pyrotinib Plus Trastuzumab and Docetaxel Compared With Placebo Plus Trastuzumab and Docetaxel in Women With HER2 Positive Early Stage or Locally Advanced Breast Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 22.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a randomised, double-blind multicenter Phase III study for evaluating the efficacy and safety of neoadjuvant pyrotinib and trastuzumab plus docetaxel versus placebo and trastuzumab plus docetaxel given as neoadjuvant treatment in HER2 positive early stage or locally advanced breast cancer.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
355 (tényleges)
Első benyújtás
2018. jún. 18.
Kezdés
2018. júl. 24.
Elsődleges befejezés
2024. jan. 31.
Fő szponzor
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
NCT-szám
NCT03588091

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 355
  • 2018. júl. 24. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 31.) között
  • 17 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • metastatic disease (Stage IV) or inflammatory breast cancer
  • Previous or current history of malignant neoplasms, except for curatively treated:Basal and squamous cell carcinoma of the skin,Carcinoma in situ of the cervix.
  • clinically relevant cardiovascular disease:Known history of uncontrolled or symptomatic angina, clinically significant arrhythmias, congestive heart failure, transmural myocardial infarction, uncontrolled hypertension ≥180/110);

Egyéb

  • Unable or unwilling to swallow tablets.

Kiket keres a vizsgálat

  • female patients, 18 years ≤ age ≤ 75 years；
  • Performance Status- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Histologically confirmed invasive breast cancer（early stage or locally advanced）:Primary tumour greater than 2 cm diameter
  • HER2 positive (HER2+++ by IHC or FISH+)
  • Known hormone receptor status.
  • Cardiovascular:Baseline left ventricular ejection fraction (LVEF)≥55% measured by ECHO
  • Signed informed consent form (ICF)

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Peking University People's HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
The Fifth medical center of Chinese PLA General HospitalBeijingKínaIsmeretlen állapot
Fujian Medical University Union HospitalFuzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen UniversityGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Guangdong Provincial People's HospitalGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
Sun Yet-Sen University Cancer CenterGuangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaIsmeretlen állapot
Huai'an First People's HospitalHuaianKínaIsmeretlen állapot
Shandong Cancer HospitalJinanKínaIsmeretlen állapot
Jiangsu Province HospitalNanjingKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdaoKínaIsmeretlen állapot
Fudan University Shanghai Cancer CenterShanghaiKínaIsmeretlen állapot
The Fourth Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuangKínaIsmeretlen állapot
The Second Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong UniversityXianKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.